Asociace mezi dietním cholinem, genetikou a úzkostí/depresí
26. července 2019 aktualizováno: St Mary's University College
Vztahy mezi dietním cholinem, genetikou a úzkostí/depresí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cholin, dříve považovaný za vitamín, je základní živinou zapojenou do mnoha biologických drah.
Předpokládá se, že stav cholinu je spojen s depresí a úzkostí, avšak nedostatek důkazů o přesném mechanismu jeho účinku vyžaduje další zkoumání.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislosti mezi dietním cholinem a depresí a úzkostí u zdravých jedinců a jak se tyto mohou lišit podle genetiky, konkrétně genu pro fosfatidylethanolamin N-methyltransferázu zapojeného do endogenního a exogenního metabolismu cholinu.
Stanovení těchto asociací by mohlo posílit potřebu budoucích intervenčních studií, které by zase mohly stanovit kauzalitu a určit mechanické účinky dietního cholinu a aktivity genu PEMT na depresi/úzkost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Aby bylo možné detekovat souvislost mezi cholinem a depresí/úzkostí, je potřeba 40 účastníků.
Aby však bylo dosaženo přiměřené rovnováhy mezi skupinami lidí, kteří mají genetickou variantu PEMT, a těmi, kteří ji nemají, bude přijato 80 lidí.
Zájmová varianta PEMT je totiž přítomna u 50 % populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkově zdraví samci
- premenopauzální ženy ve věku 18-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se současnou klinickou diagnózou úzkosti a deprese
- těhotná nebo kojící
- ženy po menopauze
- osoby trpící chronickým onemocněním (kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a rakovina)
- jednotlivci užívající cholin, lecitin nebo sójové doplňky,
- obézní jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1 den pozorování
|
Skóre dotazníku úzkosti a deprese v nemocnici vyšší než 11
|
1 den pozorování
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 den pozorování
|
Skóre dotazníku úzkosti a deprese v nemocnici vyšší než 11
|
1 den pozorování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem cholinu
Časové okno: 3 denní pozorování
|
Dietní příjem cholinu
|
3 denní pozorování
|
|
Hladiny cholinu v plazmě
Časové okno: 1 měření
|
Hladiny cholinu v plazmě získané kolorimetrií
|
1 měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
3. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
3. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2018-19_028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .