Assosiasjonene mellom kostholdskolin, genetikk og angst/depresjon
26. juli 2019 oppdatert av: St Mary's University College
Sammenhengen mellom kostholdskolin, genetikk og angst/depresjon
Assosiasjonene mellom kostholdskolin, genetikk og angst/depresjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kolin, tidligere ansett for å være et vitamin, er et viktig næringsstoff involvert i en mengde biologiske veier.
Kolinstatus antas å være assosiert med depresjon og angst, men mangelen på bevis angående den eksakte mekanismen for dens virkning garanterer ytterligere undersøkelser.
Denne studien tar sikte på å utforske assosiasjonene mellom kostholdskolin og depresjon og angst hos friske individer og hvordan disse kan variere i henhold til genetikk, spesielt fosfatidyletanolamin N-metyltransferase-genet involvert i endogen og eksogen kolinmetabolisme.
Etablering av disse assosiasjonene kan forsterke behovet for fremtidige intervensjonsforsøk som igjen kan etablere årsakssammenheng og bestemme de mekanistiske effektene av kostholdskolin og PEMT-genaktiviteten på depresjon/angst
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leta Pilic, PhD
- Telefonnummer: 0208 240 4000
- E-post: leta.pilic@stmarys.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å kunne oppdage en sammenheng mellom kolin og depresjon/angst kreves det 40 deltakere.
For å oppnå en tilstrekkelig balanse mellom grupper av mennesker som har den genetiske varianten PEMT og de som ikke har den, vil 80 bli rekruttert.
Dette er fordi PEMT-varianten av interesse er tilstede i 50% av befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunne menn
- premenopausale kvinner i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en aktuell klinisk diagnose angst og depresjon
- gravid eller ammende
- postmenopausale kvinner
- personer som lider av kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom, type 2 diabetes mellitus og kreft)
- personer som bruker kolin, lecitin eller soyatilskudd,
- overvektige personer med en kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dags observasjon
|
Spørreskjema for sykehusangst og depresjon scorer høyere enn 11
|
1 dags observasjon
|
|
Angst
Tidsramme: 1 dags observasjon
|
Spørreskjema for sykehusangst og depresjon scorer høyere enn 11
|
1 dags observasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolin inntak
Tidsramme: 3 dagers observasjon
|
Kostholdskolininntak
|
3 dagers observasjon
|
|
Plasma kolinnivåer
Tidsramme: 1 måling
|
Kolinnivåer i plasma oppnådd ved kolorimetri
|
1 måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
3. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
3. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMEC_2018-19_028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .