Sambanden mellan kostkolin, genetik och ångest/depression
26 juli 2019 uppdaterad av: St Mary's University College
Sambandet mellan kostkolin, genetik och ångest/depression
Sambanden mellan kostkolin, genetik och ångest/depression
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolin, som tidigare ansetts vara ett vitamin, är ett viktigt näringsämne som är involverat i en uppsjö av biologiska vägar.
Kolinstatus tros vara associerad med depression och ångest, men bristen på bevis angående den exakta mekanismen för dess verkan motiverar ytterligare utredning.
Denna studie syftar till att undersöka sambanden mellan kostkolin och depression och ångest hos friska individer och hur dessa kan skilja sig åt beroende på genetik, speciellt fosfatidyletanolamin N-metyltransferasgenen involverad i endogen och exogen kolinmetabolism.
Att etablera dessa associationer kan förstärka behovet av framtida interventionsförsök som i sin tur kan fastställa kausalitet och fastställa de mekanistiska effekterna av kolin i kosten och PEMT-genaktiviteten på depression/ångest
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För att kunna upptäcka ett samband mellan kolin och depression/ångest krävs antalet deltagare 40.
Men för att nå den adekvata balansen mellan grupper av människor som har den genetiska varianten PEMT och de som inte har den, kommer 80 att rekryteras.
Detta beror på att PEMT-varianten av intresse finns hos 50 % av befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlag friska män
- premenopausala kvinnor i åldern 18-50 år.
Exklusions kriterier:
- Individer med en aktuell klinisk diagnos av ångest och depression
- gravid eller ammande
- postmenopausala kvinnor
- individer som lider av kronisk sjukdom (hjärt- och kärlsjukdomar, typ 2-diabetes mellitus och cancer)
- individer som använder kolin, lecitin eller sojatillskott,
- överviktiga individer med ett Body Mass Index (BMI) >30 kg/m2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 1 dags observation
|
Frågeformuläret för ångest och depression på sjukhus är högre än 11
|
1 dags observation
|
|
Ångest
Tidsram: 1 dags observation
|
Frågeformuläret för ångest och depression på sjukhus är högre än 11
|
1 dags observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolin intag
Tidsram: 3 dagars observation
|
Kolinintag i kosten
|
3 dagars observation
|
|
Kolinnivåer i plasma
Tidsram: 1 mätning
|
Kolinnivåer i plasma erhållna genom kolorimetri
|
1 mätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
3 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
3 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMEC_2018-19_028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .