膳食胆碱、遗传学和焦虑/抑郁之间的关联
2019年7月26日 更新者：St Mary's University College
膳食胆碱、遗传学和焦虑/抑郁之间的关联
研究概览
详细说明
胆碱以前被认为是一种维生素，是一种参与多种生物途径的必需营养素。
胆碱状态被认为与抑郁和焦虑有关，然而，缺乏关于其作用确切机制的证据需要进一步调查。
本研究旨在探索饮食胆碱与健康个体抑郁和焦虑之间的关联，以及这些关联如何根据遗传学而有所不同，特别是参与内源性和外源性胆碱代谢的磷脂酰乙醇胺 N-甲基转移酶基因。
建立这些关联可以加强对未来干预试验的需求，这些试验可以反过来建立因果关系并确定膳食胆碱和 PEMT 基因活性对抑郁/焦虑的机制影响
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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London、英国、TW14SX
- St Mary's University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
为了能够检测到胆碱与抑郁/焦虑之间的关联，所需的参与者人数为 40 人。
然而，为了在具有 PEMT 基因变异的人群和不具有 PEMT 基因变异的人群之间达到适当的平衡，将招募 80 人。
这是因为感兴趣的 PEMT 变体存在于 50% 的人群中
描述
纳入标准：
- 总体健康男性
- 18-50岁的绝经前女性。
排除标准：
- 当前临床诊断为焦虑和抑郁的个体
- 怀孕或哺乳
- 绝经后妇女
- 患有慢性疾病（心血管疾病、2 型糖尿病和癌症）的人
- 使用胆碱、卵磷脂或大豆补充剂的个人，
- 体重指数 (BMI) >30 kg/m2 的肥胖者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：1天观察
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医院焦虑抑郁问卷评分高于11
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1天观察
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焦虑
大体时间：1天观察
|
医院焦虑抑郁问卷评分高于11
|
1天观察
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆碱摄入量
大体时间：3天观察
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膳食胆碱摄入量
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3天观察
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血浆胆碱水平
大体时间：1次测量
|
通过比色法获得血浆中的胆碱水平
|
1次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月3日
研究完成 (预期的)
2019年10月3日
研究注册日期
首次提交
2019年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月26日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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