Le associazioni tra colina alimentare, genetica e ansia/depressione
26 luglio 2019 aggiornato da: St Mary's University College
L'associazione tra colina alimentare, genetica e ansia/depressione
Le associazioni tra colina alimentare, genetica e ansia/depressione
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colina, precedentemente considerata una vitamina, è un nutriente essenziale coinvolto in una pletora di vie biologiche.
Si ritiene che lo stato di colina sia associato a depressione e ansia, tuttavia, la mancanza di prove sull'esatto meccanismo della sua azione richiede ulteriori indagini.
Questo studio mira a esplorare le associazioni tra colina alimentare e depressione e ansia in individui sani e come queste possono differire in base alla genetica, in particolare al gene della fosfatidiletanolammina N-metiltransferasi coinvolto nel metabolismo endogeno ed esogeno della colina.
Stabilire queste associazioni potrebbe rafforzare la necessità di futuri studi di intervento che potrebbero a loro volta stabilire la causalità e determinare gli effetti meccanicistici della colina alimentare e dell'attività del gene PEMT sulla depressione/ansia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per essere in grado di rilevare un'associazione tra colina e depressione/ansia, il numero richiesto di partecipanti è 40.
Tuttavia, per raggiungere un adeguato equilibrio tra i gruppi di persone che hanno la variante genetica PEMT e quelli che non ce l'hanno, ne verranno reclutati 80.
Questo perché la variante PEMT di interesse è presente nel 50% della popolazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi complessivamente sani
- donne in pre-menopausa di età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui con una diagnosi clinica attuale di ansia e depressione
- gravidanza o allattamento
- donne in post-menopausa
- persone che soffrono di malattie croniche (malattie cardiovascolari, diabete mellito di tipo 2 e cancro)
- persone che usano integratori di colina, lecitina o soia,
- individui obesi con un indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: Osservazione di 1 giorno
|
Punteggio del questionario sull'ansia e la depressione ospedaliera superiore a 11
|
Osservazione di 1 giorno
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Osservazione di 1 giorno
|
Punteggio del questionario sull'ansia e la depressione ospedaliera superiore a 11
|
Osservazione di 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di colina
Lasso di tempo: Osservazione di 3 giorni
|
Assunzione dietetica di colina
|
Osservazione di 3 giorni
|
|
Livelli plasmatici di colina
Lasso di tempo: 1 misurazione
|
Livelli di colina nel plasma ottenuti mediante colorimetria
|
1 misurazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
3 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
3 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMEC_2018-19_028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .