Связь между диетическим холином, генетикой и тревогой/депрессией
26 июля 2019 г. обновлено: St Mary's University College
Связь между диетическим холином, генетикой и тревогой/депрессией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Холин, ранее считавшийся витамином, является важным питательным веществом, участвующим во множестве биологических процессов.
Считается, что статус холина связан с депрессией и тревогой, однако отсутствие доказательств относительно точного механизма его действия требует дальнейшего изучения.
Это исследование направлено на изучение связи между диетическим холином и депрессией и тревогой у здоровых людей, а также на то, как они могут различаться в зависимости от генетики, в частности, гена фосфатидилэтаноламин-N-метилтрансферазы, участвующего в метаболизме эндогенного и экзогенного холина.
Установление этих ассоциаций может усилить потребность в будущих интервенционных испытаниях, которые, в свою очередь, могут установить причинно-следственную связь и определить механистические эффекты диетического холина и активности гена PEMT на депрессию / тревогу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы иметь возможность обнаружить связь между холином и депрессией / тревогой, необходимое количество участников — 40.
Однако для достижения адекватного баланса между группами людей, у которых есть генетический вариант PEMT, и теми, у кого его нет, будет набрано 80 человек.
Это связано с тем, что интересующий вариант PEMT присутствует у 50% населения.
Описание
Критерии включения:
- В целом здоровые мужчины
- женщины в пременопаузе от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Лица с текущим клиническим диагнозом тревоги и депрессии
- беременные или кормящие
- женщины в постменопаузе
- люди, страдающие хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и рак)
- люди, использующие холин, лецитин или соевые добавки,
- люди с ожирением и индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день наблюдения
|
Больничный опросник по тревоге и депрессии набрал более 11 баллов
|
1 день наблюдения
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день наблюдения
|
Больничный опросник по тревоге и депрессии набрал более 11 баллов
|
1 день наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление холина
Временное ограничение: 3 дня наблюдения
|
Потребление холина с пищей
|
3 дня наблюдения
|
|
Уровень холина в плазме
Временное ограничение: 1 измерение
|
Уровни холина в плазме, полученные с помощью колориметрии
|
1 измерение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2018-19_028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .