Las asociaciones entre la colina dietética, la genética y la ansiedad/depresión
26 de julio de 2019 actualizado por: St Mary's University College
La asociación entre la colina dietética, la genética y la ansiedad/depresión
Las asociaciones entre la colina en la dieta, la genética y la ansiedad/depresión
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La colina, anteriormente considerada como una vitamina, es un nutriente esencial involucrado en una gran cantidad de vías biológicas.
Se cree que el estado de colina está asociado con la depresión y la ansiedad, sin embargo, la falta de evidencia sobre el mecanismo exacto de su acción justifica una mayor investigación.
Este estudio tiene como objetivo explorar las asociaciones entre la colina en la dieta y la depresión y la ansiedad en individuos sanos y cómo pueden diferir según la genética, específicamente el gen de la fosfatidiletanolamina N-metiltransferasa involucrado en el metabolismo de la colina endógena y exógena.
Establecer estas asociaciones podría reforzar la necesidad de futuros ensayos de intervención que a su vez podrían establecer la causalidad y determinar los efectos mecánicos de la colina dietética y la actividad del gen PEMT en la depresión/ansiedad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para poder detectar una asociación entre la colina y la depresión/ansiedad, se requiere un número de participantes de 40.
Sin embargo, para alcanzar el equilibrio adecuado entre los grupos de personas que tienen la variante genética PEMT y los que no la tienen, se reclutarán 80.
Esto se debe a que la variante PEMT de interés está presente en el 50% de la población.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos en general
- mujeres premenopáusicas de 18 a 50 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Individuos con un diagnóstico clínico actual de ansiedad y depresión.
- embarazada o lactando
- mujeres postmenopáusicas
- personas que padecen enfermedades crónicas (enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 y cáncer)
- personas que usan suplementos de colina, lecitina o soya,
- personas obesas con un Índice de Masa Corporal (IMC) >30 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día de observación
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Cuestionario de Ansiedad y Depresión Hospitalaria puntuación superior a 11
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1 día de observación
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día de observación
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Cuestionario de Ansiedad y Depresión Hospitalaria puntuación superior a 11
|
1 día de observación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de colina
Periodo de tiempo: Observación de 3 días
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Ingesta dietética de colina
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Observación de 3 días
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Niveles de colina en plasma
Periodo de tiempo: 1 medida
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Niveles de colina en plasma obtenidos por colorimetría
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1 medida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
3 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2018-19_028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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