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Die Assoziationen zwischen diätetischem Cholin, Genetik und Angst/Depression

26. Juli 2019 aktualisiert von: St Mary's University College

Der Zusammenhang zwischen diätetischem Cholin, Genetik und Angst/Depression

Die Assoziationen zwischen diätetischem Cholin, Genetik und Angst/Depression

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Cholin, das früher als Vitamin galt, ist ein essentieller Nährstoff, der an einer Vielzahl biologischer Stoffwechselwege beteiligt ist. Es wird angenommen, dass der Cholinstatus mit Depressionen und Angstzuständen in Verbindung gebracht wird, jedoch rechtfertigt der Mangel an Beweisen für den genauen Mechanismus seiner Wirkung weitere Untersuchungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Assoziationen zwischen diätetischem Cholin und Depressionen und Angstzuständen bei gesunden Personen zu untersuchen und wie sich diese je nach Genetik unterscheiden können, insbesondere dem Phosphatidylethanolamin-N-Methyltransferase-Gen, das am endogenen und exogenen Cholinstoffwechsel beteiligt ist. Die Etablierung dieser Assoziationen könnte die Notwendigkeit zukünftiger Interventionsstudien verstärken, die wiederum eine Kausalität feststellen und die mechanistischen Wirkungen von diätetischem Cholin und der Aktivität des PEMT-Gens auf Depressionen/Angstzustände bestimmen könnten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um einen Zusammenhang zwischen Cholin und Depression/Angst erkennen zu können, ist eine Teilnehmerzahl von 40 erforderlich. Um jedoch ein angemessenes Gleichgewicht zwischen Personengruppen mit der genetischen PEMT-Variante und denen ohne PEMT zu erreichen, werden 80 Personen rekrutiert. Dies liegt daran, dass die interessierende PEMT-Variante bei 50 % der Bevölkerung vorhanden ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt gesunde Rüden
  • Frauen vor der Menopause im Alter von 18-50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer aktuellen klinischen Diagnose von Angst und Depression
  • schwanger oder stillend
  • Frauen nach der Menopause
  • Personen mit chronischen Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus Typ 2 und Krebs)
  • Personen, die Cholin-, Lecithin- oder Sojapräparate verwenden,
  • fettleibige Personen mit einem Body Mass Index (BMI) >30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 1 Tag Beobachtung
Krankenhausangst- und Depressions-Fragebogen-Score höher als 11
1 Tag Beobachtung
Angst
Zeitfenster: 1 Tag Beobachtung
Krankenhausangst- und Depressions-Fragebogen-Score höher als 11
1 Tag Beobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Cholin
Zeitfenster: 3 Tage Beobachtung
Nahrungsaufnahme von Cholin
3 Tage Beobachtung
Plasmacholinspiegel
Zeitfenster: 1 Messung
Cholinspiegel im Plasma, erhalten durch Kolorimetrie
1 Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Mary's University College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMEC_2018-19_028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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