Związki między dietetyczną choliną, genetyką a lękiem / depresją
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: St Mary's University College
Związek między dietetyczną choliną, genetyką a lękiem / depresją
Powiązania między choliną w diecie, genetyką a lękiem / depresją
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Cholina, wcześniej uważana za witaminę, jest niezbędnym składnikiem odżywczym zaangażowanym w wiele szlaków biologicznych.
Uważa się, że status choliny jest związany z depresją i lękiem, jednak brak dowodów dotyczących dokładnego mechanizmu jej działania wymaga dalszych badań.
To badanie ma na celu zbadanie powiązań między choliną w diecie a depresją i lękiem u zdrowych osób oraz tego, jak mogą się one różnić w zależności od genetyki, w szczególności genu N-metylotransferazy fosfatydyloetanoloaminy zaangażowanego w endogenny i egzogenny metabolizm choliny.
Ustalenie tych powiązań mogłoby wzmocnić potrzebę przyszłych badań interwencyjnych, które z kolei mogłyby ustalić związek przyczynowy i określić mechanistyczny wpływ choliny w diecie i aktywności genu PEMT na depresję/lęk
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby móc wykryć związek między choliną a depresją/lękiem, wymagana liczba uczestników wynosi 40.
Aby jednak osiągnąć odpowiednią równowagę między grupami osób, które mają wariant genetyczny PEMT, a tymi, które go nie mają, zostanie zrekrutowanych 80 osób.
Dzieje się tak, ponieważ interesujący wariant PEMT występuje u 50% populacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowe samce
- kobiety przed menopauzą w wieku 18-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktualnym rozpoznaniem klinicznym lęku i depresji
- w ciąży lub w okresie laktacji
- Kobiet po menopauzie
- osoby cierpiące na choroby przewlekłe (choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2 i nowotwory)
- osoby stosujące suplementy zawierające cholinę, lecytynę lub soję,
- osoby otyłe ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Obserwacja 1 dzień
|
Kwestionariusz Lęku i Depresji Szpitalnej uzyskał wynik powyżej 11
|
Obserwacja 1 dzień
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Obserwacja 1 dzień
|
Kwestionariusz Lęku i Depresji Szpitalnej uzyskał wynik powyżej 11
|
Obserwacja 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie choliny
Ramy czasowe: Obserwacja 3 dniowa
|
Spożycie choliny w diecie
|
Obserwacja 3 dniowa
|
|
Poziomy choliny w osoczu
Ramy czasowe: 1 pomiar
|
Poziomy choliny w osoczu uzyskane metodą kolorymetryczną
|
1 pomiar
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMEC_2018-19_028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .