De associaties tussen voedingscholine, genetica en angst / depressie
26 juli 2019 bijgewerkt door: St Mary's University College
De associatie tussen voedingscholine, genetica en angst / depressie
De associaties tussen choline in de voeding, genetica en angst / depressie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Choline, voorheen beschouwd als een vitamine, is een essentiële voedingsstof die betrokken is bij een overvloed aan biologische routes.
Men denkt dat de status van choline geassocieerd is met depressie en angst, maar het gebrek aan bewijs met betrekking tot het exacte werkingsmechanisme rechtvaardigt verder onderzoek.
Deze studie heeft tot doel de associaties tussen choline in de voeding en depressie en angst bij gezonde individuen te onderzoeken en hoe deze kunnen verschillen naargelang de genetica, met name het fosfatidylethanolamine N-methyltransferase-gen dat betrokken is bij het endogene en exogene cholinemetabolisme.
Het vaststellen van deze associaties zou de behoefte kunnen versterken aan toekomstige interventieonderzoeken die op hun beurt causaliteit zouden kunnen vaststellen en de mechanistische effecten van choline in de voeding en de PEMT-genactiviteit op depressie / angst kunnen bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Om een associatie tussen choline en depressie/angst te kunnen detecteren is het vereiste aantal deelnemers 40.
Om echter het juiste evenwicht te bereiken tussen groepen mensen die de PEMT-genetische variant hebben en degenen die deze niet hebben, zullen er 80 worden aangeworven.
Dit komt omdat de PEMT-variant van belang aanwezig is bij 50% van de bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde reuen
- pre-menopauzale vrouwen van 18-50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een huidige klinische diagnose van angst en depressie
- zwanger of lacterend
- postmenopauzale vrouwen
- personen die lijden aan een chronische ziekte (hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 en kanker)
- personen die choline, lecithine of sojasupplementen gebruiken,
- zwaarlijvige personen met een Body Mass Index (BMI) >30 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag observatie
|
Ziekenhuis Angst en Depressie vragenlijst score hoger dan 11
|
1 dag observatie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag observatie
|
Ziekenhuis Angst en Depressie vragenlijst score hoger dan 11
|
1 dag observatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van choline
Tijdsspanne: 3 dagen observatie
|
Choline-inname via de voeding
|
3 dagen observatie
|
|
Plasma choline niveaus
Tijdsspanne: 1 meting
|
Choline-niveaus in plasma verkregen door colorimetrie
|
1 meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
3 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
3 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMEC_2018-19_028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .