Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelserne mellem diætisk cholin, genetik og angst/depression

26. juli 2019 opdateret af: St Mary's University College

Sammenhængen mellem diætisk cholin, genetik og angst/depression

Forbindelserne mellem kostcholin, genetik og angst/depression

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cholin, der tidligere blev anset for at være et vitamin, er et essentielt næringsstof involveret i en overflod af biologiske veje. Cholin-status menes at være forbundet med depression og angst, men manglen på beviser vedrørende den nøjagtige mekanisme af dets handling berettiger yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at udforske sammenhængene mellem diætisk cholin og depression og angst hos raske individer, og hvordan disse kan variere i henhold til genetik, specifikt Phosphatidylethanolamine N-Methyltransferase-genet involveret i endogen og eksogen cholinmetabolisme. Etablering af disse associationer kunne forstærke behovet for fremtidige interventionsforsøg, der igen kunne etablere kausalitet og bestemme de mekanistiske virkninger af diætisk cholin og PEMT-genaktiviteten på depression/angst

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at kunne påvise en sammenhæng mellem cholin og depression/angst kræves antallet af deltagere 40. Men for at nå den passende balance mellem grupper af mennesker, der har den genetiske PEMT-variant, og dem, der ikke har den, vil 80 blive rekrutteret. Dette skyldes, at PEMT-varianten af ​​interesse er til stede i 50% af befolkningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sunde hanner
  • præmenopausale kvinder i alderen 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en aktuel klinisk diagnose angst og depression
  • gravid eller ammende
  • postmenopausale kvinder
  • personer, der lider af kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom, type 2 diabetes mellitus og kræft)
  • personer, der bruger cholin, lecithin eller sojatilskud,
  • overvægtige personer med et Body Mass Index (BMI) >30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1 dags observation
Hospitalsangst og depression spørgeskema score højere end 11
1 dags observation
Angst
Tidsramme: 1 dags observation
Hospitalsangst og depression spørgeskema score højere end 11
1 dags observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cholin indtag
Tidsramme: 3 dages observation
Diætisk cholinindtag
3 dages observation
Plasma cholin niveauer
Tidsramme: 1 måling
Cholinniveauer i plasma opnået ved kolorimetri
1 måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Mary's University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMEC_2018-19_028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner