低侵襲静脈外科手術における超音波プローブの縦方向または横方向の向き。
超音波プローブの縦方向または横方向の向きは、低侵襲静脈手術におけるカニューレ挿入の成功を改善しますか?無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
静脈瘤は非常に一般的な疾患であり、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 近年、静脈瘤 (MIVT) の低侵襲静脈治療は、開腹手術の効果的な代替手段として浮上しています。 これは、開放外科的ストリッピングと比較して、周術期の罹患率、回復時間の減少、および生活の質のスコアの向上に関連しています 4。 さらに、MIVT は現在、局所麻酔下で広く行われています。
通常、MIVT では、超音波ガイド下で、下肢の大伏在静脈または小伏在静脈にカニューレを挿入して、その後の静脈カテーテルの通過を可能にする必要があります。 このカニューレ挿入技術は、全身の静脈および動脈カニューレ挿入に広く使用されています。 それは、（標的静脈に対して）縦方向または横方向のいずれかで超音波プローブを利用して、侵入針を標的血管内に誘導することを必要とする。 縦方向は不安定ですが、正確に実行すると静脈の視覚化が向上します。 逆に、横断アプローチは非常に安定しており、ターゲット血管の視覚化が不十分です。 そのため、開業医の間で大きなばらつきがある最適な向きに関して、治療を行う医師を導くための明確なガイダンスはありません。
MIVT のカニューレ挿入プロセスは、口径が小さいことと、標的静脈の血管痙攣の傾向の両方によって、さらに困難になることがよくあります。 カニューレ挿入に失敗すると、開腹手術への移行率が高くなり、患者は開腹手術に伴う罹患率が高くなる可能性があります。 さらに重要なことは、カニュレーションを繰り返すと、かなりの不快感が生じ、患者の満足度が低下することです。
静脈カニューレ挿入中の縦方向の超音波方向は、カニューレ挿入の優れたカニューレ挿入率を提供するために、多くのランダムな研究によって示唆されています。 この技術は、広く行われている MIVT の挿管率を改善するための、シンプルで安全かつコスト中立的なステップを提供する可能性があります。
著者らは、MIVT におけるカニューレ挿入率に対する超音波の向きの影響を調査するために、盲検無作為対照試験を提案しています。 この仮説を検証するために、MIVT を受けている 100 人の患者を、超音波プローブの横向きまたは縦向きの静脈カニューレ挿入に無作為化する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Galway、アイルランド
- Saolta University Hospital Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下肢の低侵襲静脈手術用 (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology (CEAP) 分類スコア 2 以上)
- -下肢の軸静脈の静脈カニューレ挿入を必要とする介入
- 完全な同意
- >18歳
- 付随する深部静脈不全はありません
除外基準:
- 全身麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横方向の超音波の向き
ターゲット下肢静脈の長軸への超音波の横配置
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アクセス針を誘導するための静脈の長軸に対する超音波の横向き
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実験的：縦方向の超音波の向き
ターゲット下肢静脈の長軸への超音波の縦方向配置
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アクセス針を誘導するための静脈の長軸への超音波の縦方向の向き
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入の全体的な成功率 (パーセンテージ)
時間枠：即時
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静脈内治療のためのターゲット軸下肢静脈のカニューレ挿入が全体的に成功しました。
カニューレ挿入の成功は、対象となる軸静脈へのアクセス カニューレの管腔内配置として定義されます。
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即時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入までの時間 (秒)
時間枠：即時
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皮膚穿刺から標的静脈へのアクセスカテーテルの留置に成功するまでの時間
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即時
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カニューレ挿入試行回数
時間枠：即時
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標的静脈にカニューレを挿入しようとして皮膚に穴を開けた回数
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即時
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カニューレ周囲の痛み
時間枠：即時
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痛みは、0-100 のビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます
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即時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stewart R Walsh、National University of Ireland, Galway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
横方向の臨床試験
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Ain Shams University完了