- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036734
최소 침습 정맥 수술에서 초음파 프로브의 세로 방향 또는 가로 방향
최소 침습 정맥 수술에서 초음파 탐침의 종방향 또는 횡방향 방향이 캐뉼레이션 성공을 개선합니까? 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
정맥류는 매우 흔한 질환이며 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 최근 몇 년 동안 정맥류에 대한 최소 침습 정맥 치료(MIVT)가 개복 수술의 효과적인 대안으로 부상했습니다. 개방 수술 스트리핑과 비교할 때 수술 전후 이환율 감소, 회복 시간 및 삶의 질 점수 증가와 관련이 있습니다4. 또한, MIVT는 현재 국소 마취하에 광범위하게 수행됩니다.
일반적으로 MIVT는 정맥 카테터의 후속 통과를 허용하기 위해 하지의 대복재정맥 또는 소복재정맥 중 하나의 초음파 안내 하에 삽관이 필요합니다. 이 삽관 기술은 전신의 정맥 및 동맥 삽관에 널리 사용됩니다. 진입 바늘을 대상 혈관으로 유도하기 위해 초음파 탐침을 종방향 또는 횡방향(대상 정맥에 대해)으로 활용하는 것이 수반됩니다. 세로 방향은 불안정하지만 정확하게 수행할 때 정맥의 더 나은 시각화를 제공합니다. 반대로 횡방향 접근법은 대상 혈관의 가시성이 좋지 않아 매우 안정적입니다. 이와 같이 의사들 사이에 다양한 변화가 있는 최적의 방향에 대해 치료 의사를 안내할 수 있는 명확한 지침이 없습니다.
MIVT의 삽관 과정은 작은 구경과 표적 정맥의 혈관경련 경향으로 인해 종종 더 어려움을 겪습니다. 삽관 실패는 개복 수술로의 전환율을 높여 개복 수술과 관련된 높은 이환율에 환자를 노출시킬 수 있습니다. 더 중요한 것은 반복적인 캐뉼레이션이 상당한 불편함을 초래하여 환자 만족도가 감소한다는 것입니다.
정맥 삽관 중 종방향 초음파 방향은 삽관의 우수한 삽관 속도를 제공하기 위해 다수의 무작위 연구에 의해 제안되었습니다. 이 기술은 광범위하게 수행되는 MIVT에서 삽관 비율을 개선하기 위해 간단하고 안전하며 비용 중립적인 단계를 제공할 수 있습니다.
저자는 MIVT에서 초음파 배향이 삽관 속도에 미치는 영향을 조사하기 위해 맹검 무작위 통제 연구를 제안합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 MIVT를 받는 100명의 환자를 초음파 탐침의 가로 방향 또는 세로 방향으로 정맥 캐뉼라를 무작위로 추출할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Galway, 아일랜드
- Saolta University Hospital Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지의 최소 침습 정맥 수술의 경우(CEAP(Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology) 분류 점수 2 이상)
- 축성 하지 정맥의 정맥 캐뉼레이션을 필요로 하는 개입
- 전체 동의
- 18세 이상
- 수반되는 심부정맥부전 없음
제외 기준:
- 전신 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가로 초음파 방향
표적 하지 정맥의 장축에 초음파를 가로로 배치
|
액세스 바늘을 안내하기 위해 정맥의 장축에 대한 초음파의 가로 방향
|
|
실험적: 세로 초음파 방향
표적 하지 정맥의 장축에 초음파를 종방향으로 배치
|
액세스 바늘을 안내하기 위해 정맥의 장축에 대한 초음파의 세로 방향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 성공 Cannulation 비율(%)
기간: 즉각적인
|
정맥 내 치료를 위한 목표 축방향 하지 정맥의 전반적으로 성공적인 캐뉼레이션.
성공적인 캐뉼러 삽입은 대상 축 방향 정맥에 액세스 캐뉼라를 내강 내 배치하는 것으로 정의됩니다.
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐뉼레이션까지의 시간(초)
기간: 즉각적인
|
피부 천자에서 표적 정맥에 접근 카테터의 성공적인 배치까지의 시간
|
즉각적인
|
|
삽관 시도 횟수
기간: 즉각적인
|
표적 정맥에 캐뉼라를 삽입하기 위해 피부를 뚫은 횟수
|
즉각적인
|
|
삽관 주위 통증
기간: 즉각적인
|
통증은 0-100의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stewart R Walsh, National University of Ireland, Galway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
횡축에 대한 임상 시험
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.완전한수근관 증후군 | CTS | 수근관 이완 | 손목터널 수술 | 수근관 횡단 접근법시리아 아랍 공화국