Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangszonda hosszanti vagy keresztirányú orientációja minimálisan invazív vénás sebészetben.

2020. március 25. frissítette: Thomas Aherne, National University of Ireland, Galway, Ireland

Az ultrahangszonda hosszirányú vagy keresztirányú tájolása javítja-e a kanülálási sikert a minimálisan invazív vénás sebészetben? Véletlenszerű, kontrollált próba.

A centrális vénás kanülálás során az ultrahang longitudinális orientációját számos radomizált tanulmány javasolta, hogy kiváló kanülálási sebességet biztosítson. Ez a technika egyszerű, biztonságos és költségsemleges lépést kínálhat a kanülálási arány javítására a széles körben végzett, minimálisan invazív endovénás beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A varikózis rendkívül gyakori betegség, amely negatívan befolyásolja a betegek életminőségét. Az elmúlt években a varikózus vénák minimálisan invazív vénás kezelése (MIVT) a nyílt műtét hatékony alternatívájaként jelent meg. Ez a perioperatív morbiditás csökkenésével, a felépülési idő csökkenésével és az életminőségi pontszámok emelkedésével jár, összehasonlítva a nyílt sebészeti eltávolítással4. Ezenkívül a MIVT-t ma már széles körben helyi érzéstelenítésben végzik.

Jellemzően a MIVT-hez ultrahangos irányítás mellett az alsó végtag nagy vagy kis saphena vénájának kanülálása szükséges, hogy lehetővé tegye a vénás katéter későbbi áthaladását. Ezt a kanülálási technikát széles körben alkalmazzák vénás és artériás kanülálásra az egész testben. Ez azt jelenti, hogy ultrahangszondát kell használni hosszanti vagy keresztirányban (a célvénához képest), hogy a belépő tűt a cél érbe vezetik. A hosszanti orientáció, bár instabil, pontos végrehajtás esetén jobb megjelenítést biztosít a vénáról. Ezzel szemben a keresztirányú megközelítés nagyon stabil, a cél ér gyengébb megjelenítésével. Mint ilyen, nem áll rendelkezésre olyan végleges útmutatás, amely eligazítaná a kezelőorvosokat az optimális orientáció tekintetében, a gyakorló orvosok között nagy eltérések mutatkoznak.

A MIVT kanülálási folyamatát gyakran további kihívás elé állítja mind a kis kaliber, mind a célvénák vazospasmusára való hajlam. A kanül behelyezésének elmulasztása azt eredményezheti, hogy nagyobb arányban vált át nyílt műtétre, ami a nyitott műtéttel járó magasabb morbiditási aránynak teszi ki a pácienst. Ennél is fontosabb, hogy az ismételt kanülozás jelentős kényelmetlenséget okoz, és ezáltal csökken a betegek elégedettsége.

A vénás kanülálás során a longitudinális ultrahang orientációt számos radomizált tanulmány javasolta, amelyek kiváló kanülálási sebességet kínálnak. Ez a technika egyszerű, biztonságos és költségsemleges lépést kínálhat a kanülálási arány javítására a széles körben végzett MIVT-ben.

A szerzők vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, hogy megvizsgálják az ultrahangos orietáció hatását a kanülálási arányra MIVT-ben. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére 100 MIVT-n áteső beteg véletlenszerű besorolását tervezzük vénás kanülozásra az ultrahangszonda keresztirányú vagy longitudinális orientációjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Galway, Írország
        • Saolta University Hospital Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alsó végtag minimálisan invazív vénás műtétjéhez (Clinical-Etiology-Anatómia-Pathophysiology (CEAP) osztályozási pontszám: 2 vagy magasabb)
  • Az axiális alsó végtagi véna vénás kanülálását igénylő beavatkozás
  • Teljes beleegyezés
  • >18 év
  • Nincs egyidejű mélyvénás inkompetencia

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzverzális ultrahang orientáció
Az ultrahang keresztirányú elhelyezése a cél alsó végtagi véna hossztengelyéhez képest
Az ultrahang keresztirányú iránya a véna hosszú tengelyéhez képest a hozzáférési tű vezetéséhez
Kísérleti: Longitudinális ultrahang orientáció
Az ultrahang hosszirányú elhelyezése a cél alsó végtagi véna hossztengelyéhez képest
Az ultrahang hosszirányú orientációja a véna hosszú tengelyéhez képest a hozzáférési tű vezetéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összességében sikeres kanülálási arány százalékban
Időkeret: Azonnali
A cél axiális alsó végtagi vénájának összességében sikeres kanülálása endovénás kezeléshez. A sikeres kanülálás a hozzáférési kanül intraluminális elhelyezése a célzott axiális vénába.
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kanülálásig eltelt idő másodpercben
Időkeret: Azonnali
A bőrpunkciótól a hozzáférési katéter célvénába történő sikeres elhelyezéséig eltelt idő
Azonnali
A kanülálási kísérletek száma
Időkeret: Azonnali
Azon alkalmak száma, amikor a bőrön átszúrták a célvéna kanülbe juttatását
Azonnali
Peri-kanülációs fájdalom
Időkeret: Azonnali
A fájdalom mérése vizuális analóg skálán történik, 0-tól 100-ig
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stewart R Walsh, National University of Ireland, Galway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USGSV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszér

Iratkozz fel