微创静脉手术中超声探头的纵向或横向定位。
超声探头的纵向或横向定位是否会提高微创静脉手术中插管的成功率。随机对照试验。
研究概览
详细说明
静脉曲张是一种极为常见的疾病，会对患者的生活质量产生负面影响。 近年来，静脉曲张的微创静脉治疗 (MIVT) 已成为开放手术的有效替代方案。 与开放式手术剥离相比，它可以减少围手术期发病率、恢复时间和提高生活质量评分4。 此外，MIVT 现在广泛在局部麻醉下进行。
通常，MIVT 需要在超声引导下对下肢的大隐静脉或小隐静脉进行插管，以便随后通过静脉导管。 这种插管技术广泛用于全身的静脉和动脉插管。 它需要在纵向或横向方向（针对目标静脉）使用超声探头来引导进入针进入目标血管。 纵向方向虽然不稳定，但在准确执行时可提供更好的静脉可视化效果。 相反，横向入路非常稳定，目标血管的可视性较差。 因此，没有明确的指导可用于指导治疗医师关于最佳方向，并且从业者之间存在很大差异。
MIVT 的插管过程通常受到目标静脉的小口径和血管痉挛倾向的进一步挑战。 插管失败可能导致更高的转化为开放手术的比率，使患者暴露于与开放手术相关的更高发病率。 更重要的是，反复插管会导致明显不适，从而降低患者满意度。
许多随机化研究表明，静脉插管期间的纵向超声定位可提供更高的插管率。 这种技术可以提供一个简单、安全且成本中性的步骤来提高广泛执行的 MIVT 中的插管率。
作者提出了一项盲法随机对照研究，以研究超声定向对 MIVT 插管率的影响。 为检验这一假设，我们计划将 100 名接受 MIVT 的患者随机分配至超声探头横向或纵向的静脉插管。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Galway、爱尔兰
- Saolta University Hospital Group
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于下肢微创静脉手术（临床-病因学-解剖学-病理生理学 (CEAP) 分类评分 2 或更高）
- 需要对下肢轴向静脉进行静脉插管的干预
- 完全同意
- >18 岁
- 无伴随的深静脉功能不全
排除标准：
- 全身麻醉
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：横向超声定位
超声横向放置到目标下肢静脉的长轴
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超声对静脉长轴的横向定位以引导穿刺针
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实验性的：纵向超声定位
超声对目标下肢静脉长轴的纵向放置
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超声对静脉长轴的纵向定位以引导穿刺针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体成功插管率百分比
大体时间：即时
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目标轴向下肢静脉插管总体成功，用于静脉内治疗。
成功的插管将被定义为通路插管在目标轴向静脉中的腔内放置。
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以秒为单位的插管时间
大体时间：即时
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从皮肤穿刺到成功将通路导管置入目标静脉的时间
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即时
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插管尝试次数
大体时间：即时
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尝试穿刺目标静脉时刺穿皮肤的次数
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即时
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插管周围疼痛
大体时间：即时
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将使用 0-100 的视觉模拟量表测量疼痛
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即时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stewart R Walsh、National University of Ireland, Galway
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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横的临床试验
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