Ultraäänianturin pituus- tai poikittaissuuntaus minimaalisesti invasiivisessa laskimokirurgiassa.
Parantaako ultraäänianturin pituus- tai poikittaissuuntaus kanyloinnin onnistumista minimaalisesti invasiivisessa laskimokirurgiassa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikohjut ovat erittäin yleinen sairaus ja heikentää potilaiden elämänlaatua. Viime vuosina suonikohjujen minimaalisesti invasiiviset laskimohoidot (MIVT) ovat nousseet tehokkaaksi vaihtoehdoksi avoimelle leikkaukselle. Se liittyy perioperatiivisen sairastuvuuden vähenemiseen, toipumisaikaan ja parantuneisiin elämänlaatupisteisiin verrattuna avoimeen kirurgiseen poistamiseen4. Lisäksi MIVT tehdään nykyään laajalti paikallispuudutuksessa.
Tyypillisesti MIVT vaatii kanyloinnin ultraääniohjauksessa joko suuresta tai pienestä lantiolaskimosta alaraajoissa, jotta laskimokatetri voidaan myöhemmin kulkea. Tätä kanylointitekniikkaa käytetään laajasti laskimoiden ja valtimoiden kanylointiin koko kehossa. Se sisältää ultraääni-anturin käyttämisen joko pitkittäis- tai poikittaissuunnassa (kohdelaskimoon) syöttöneulan ohjaamiseksi kohdesuoneen. Vaikka pituussuuntainen suuntaus on epävakaa, se tarjoaa paremman visualisoinnin suonesta, kun se suoritetaan tarkasti. Sitä vastoin poikittaissuuntainen lähestymistapa on erittäin vakaa kohdesuoneen huonommalla visualisoinnilla. Sellaisenaan ei ole saatavilla lopullisia ohjeita, jotka ohjaisivat hoitavia lääkäreitä optimaaliseen suuntautumiseen, ja lääkärit vaihtelevat suuresti.
MIVT:n kanylointiprosessia haastaa usein edelleen sekä kohdelaskimoiden pieni kaliiperi että taipumus vasospasmiin. Kanyloinnin epäonnistuminen voi johtaa suurempaan siirtymisasteeseen avoimeen leikkaukseen, jolloin potilas altistuu avoimeen leikkaukseen liittyvälle suuremmalle sairastuvuusasteelle. Vielä tärkeämpää on, että toistuva kanylointi aiheuttaa merkittävää epämukavuutta ja siten potilastyytyväisyyden vähenemistä.
Useat radoisoidut tutkimukset ovat ehdottaneet ultraäänen pitkittäistä suuntaamista laskimokanyloinnin aikana tarjoavan ylivoimaisen kanylointinopeuden. Tämä tekniikka voi tarjota yksinkertaisen, turvallisen ja kustannusneutraalin vaiheen kanylointitiheyden parantamiseksi laajalti suoritetussa MIVT:ssä.
Kirjoittajat ehdottavat sokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ultraäänisuuntauksen vaikutusten tutkimiseksi kanylointinopeuteen MIVT:ssä. Tämän hypoteesin testaamiseksi aiomme satunnaistaa 100 potilasta, joille tehdään MIVT joko laskimokanylaatioon ultraäänianturin poikittais- tai pituussuuntaisella suunnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Saolta University Hospital Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimaalisesti invasiiviseen alaraajan laskimokirurgiaan (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology (CEAP) -luokituspisteet 2 tai suurempi)
- Interventio, joka vaatii aksiaalisen alaraajalaskimon laskimokanyloinnin
- Täysi suostumus
- > 18 vuotta
- Ei samanaikaista syvän laskimokyvyttömyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Poikittainen ultraäänisuuntaus
Ultraäänen poikittainen sijoittaminen kohdealaraajan suonen pitkälle akselille
|
Ultraäänen poikittaissuuntaus suonen pitkän akselin suhteen ohjaamaan pääsyneulaa
|
|
Kokeellinen: Pitkittäinen ultraäänisuuntaus
Ultraäänen pituussuuntainen sijoittaminen kohdealaraajan suonen pitkälle akselille
|
Ultraäänen pituussuuntainen suuntaus suonen pitkälle akselille, joka ohjaa pääsyneulan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan onnistunut kanylointiprosentti prosentteina
Aikaikkuna: Välitön
|
Kaiken kaikkiaan onnistunut kohdeaksiaalisen alaraajalaskimon kanylointi suonensisäistä hoitoa varten.
Onnistunut kanylointi määritellään pääsykanyylin intraluminaaliseksi sijoittamiseksi kohdistettuun aksiaaliseen laskimoon.
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sekunneissa kanylointiin
Aikaikkuna: Välitön
|
Aika ihopunktiosta pääsykatetrin onnistuneeseen asettamiseen kohdelaskimoon
|
Välitön
|
|
Kanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: Välitön
|
Kuinka monta kertaa iho on lävistetty yritettäessä kanyloida kohdelaskimo
|
Välitön
|
|
Peri-kanylaatiokipu
Aikaikkuna: Välitön
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart R Walsh, National University of Ireland, Galway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USGSV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .