緑内障における眼球運動のトレーニング (EyeYoga)
2021年2月4日 更新者：Bernhard A. Sabel、University of Magdeburg
緑内障患者のための代替在宅トレーニングの可能性
この試験の目的は、同様のトレーニングプログラムで以前に治療されたことのない合計 40 人の緑内障患者を対象に、アイトレーニングエクササイズ (アイヨガ) による視覚障害の改善の可能性を調査することです。 20 人の患者が、4 週間 (最大 30 分/日) にわたって毎日実行されるアイヨガの方法を指示されます。 20人の患者の対照群として、4週間、1日30分間読むように指示されます。
次の結果測定が調査されます：高解像度視野測定、ハンフリー視野測定、視力検査、コントラスト感度検査、マイクロサッケード測定、眼圧測定、脳波（EEG）、血圧および脈拍測定、動的血管分析（DVA - 血液供給）目 (特に血管調節不全) 。
さらに、反応の変動性と治療の有効性に影響を与える可能性のある要因が分析されます: (i) 精神的ストレス (またはストレス回復力) の役割、および (ii) 性格特性と生活の質の影響。
この研究は、緑内障の視覚障害の治療のためのこのホーム トレーニング プログラム (アイ ヨガ) をさらに検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アイヨガの目的は、原発性開放隅角緑内障患者のマイクロサッケード障害を改善することです。
これが視覚性能と目と脳の生理学にどのように影響するかを研究します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernhard A Sabel, PhD
- 電話番号：+491732540612
- メール：bernhard.sabel@med.ovgu.de
研究場所
-
-
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
コンタクト：
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- 電話番号：800 0049 (0)3916721
- メール：bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
主任研究者：
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- Institute of Medical Psychology
-
コンタクト：
- Bernhard A Sabel, Prof.
- 電話番号：+ 49 391 67 21 800
- メール：bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
コンタクト：
- Sylvia Prilloff, PhD
- 電話番号：+ 49 391 67 21 807
- メール：sylvia.prilloff@med.ovgu.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緑内障の臨床診断
- 残存視力
- 病気の期間は少なくとも6ヶ月である必要があります
- 視野欠損は安定している必要があります
除外基準:
- 急性期の自己免疫疾患
- 神経疾患および精神疾患
- 糖尿病性網膜症
- 依存症
- 高血圧（最大160/100mmHg）
- 網膜色素変性症-
- 病的眼振
- 非遠隔腫瘍または再発性腫瘍
- 光過敏症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アイヨガグループ
アイヨガエクササイズ
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自宅での受動読書
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プラセボコンパレーター：読書会
受動的な読書
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訓練を受けたインストラクターによる自宅でのアイヨガエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視野測定によって決定される視野サイズ
時間枠：4週間
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静的視野測定および高解像度視野測定によって評価される視野サイズの変化
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4週間
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マイクロサッケード測定
時間枠：4週間
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コンピュータ化されたテストを使用した、視覚目標を追跡したときの眼球運動の偏差の変化
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の血液循環
時間枠：4週間
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血管分析で測定した眼の血管径の変化
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4週間
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脳波接続
時間枠：4週間
|
脳波記録（128チャンネル）によるアルファパワーの変化
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernhard A Sabel, PhD、University of Magdeburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月29日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
受動的な読書の臨床試験
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完了