Träning av ögonrörelser vid glaukom (EyeYoga)
Alternativa hemträningsmöjligheter för glaukompatienter
Syftet med försöket är att undersöka möjligheterna att förbättra synnedsättningar med ögonträningsövningar (ögonyoga) hos totalt 40 patienter med glaukom som inte tidigare behandlats inom ett liknande träningsprogram. 20 patienter kommer att instrueras hur man gör ögonyoga för att utföras dagligen under 4 veckor (max 30 min/dag). Som en kontrollgrupp på 20 patienter kommer att instrueras att läsa i 30 minuter/dag i 4 veckor.
Följande utfallsmått kommer att undersökas: högupplöst perimetri, Humphrey perimetri, synskärpatest, kontrastkänslighetstest, mikrosackadmätningar, intraokulär tryckmätning, elektroencefalogram (EEG), blodtrycks- och pulsmätning och dynamisk kärlanalys (DVA - blodtillförseln) i ögat (särskilt vaskulär dysreglering) .
Vidare kommer faktorer som kan påverka svarsvariabilitet och behandlingens effektivitet att analyseras: (i) rollen av mental stress (eller stressresiliens) och (ii) påverkan av personlighetsdrag och livskvalitet.
Studien är avsedd att ytterligare validera detta hemträningsprogram (ögonyoga) för behandling av synnedsättning vid glaukom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bernhard A Sabel, PhD
- Telefonnummer: +491732540612
- E-post: bernhard.sabel@med.ovgu.de
Studieorter
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekrytering
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
Kontakt:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 800 0049 (0)3916721
- E-post: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Huvudutredare:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekrytering
- Institute of Medical Psychology
-
Kontakt:
- Bernhard A Sabel, Prof.
- Telefonnummer: + 49 391 67 21 800
- E-post: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Kontakt:
- Sylvia Prilloff, PhD
- Telefonnummer: + 49 391 67 21 807
- E-post: sylvia.prilloff@med.ovgu.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av glaukom
- kvarvarande syn
- sjukdomens varaktighet måste vara minst 6 månader gammal
- synfältsdefekten måste vara stabil
Exklusions kriterier:
- autoimmuna sjukdomar i det akuta skedet
- neurologiska och psykiska sjukdomar
- diabetisk retinopati
- missbruk
- högt blodtryck (max 160/100 mmHg)
- retinit pigmentosa-
- patologisk nystagmus
- icke avlägsna tumörer eller återkommande tumörer
- ljuskänslighet
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ögonyoga grupp
Ögonyogaövningar
|
Passiv läsning hemma
|
|
Placebo-jämförare: Läsgrupp
Passiv läsning
|
Ögonyogaövningar hemma som ges av en utbildad instruktör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synfältets storlek bestäms av perimetrimätningar
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar av synfältets storlek, utvärderade av statisk perimetri och högupplösta perimetrimätningar
|
4 veckor
|
|
Mikrosackadmätningar
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i avvikelsen av ögonrörelser när visuella mål följs, med hjälp av ett datoriserat test
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodcirkulationen i ögat
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar av diametern på blodkärlen i ögat, mätt med kärlanalys
|
4 veckor
|
|
EEG-anslutningar
Tidsram: 4 veckor
|
Ändringar i alfaeffekt med EEG-inspelning (128 kanaler)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMagdeburg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .