Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van oogbewegingen bij glaucoom (EyeYoga)

4 februari 2021 bijgewerkt door: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternatieve thuistrainingsmogelijkheden voor DrDeramus-patiënten

Het doel van de proef is om de mogelijkheden te onderzoeken om visuele beperkingen te verbeteren met oogtrainingsoefeningen (oogyoga) bij in totaal 40 patiënten met glaucoom die niet eerder zijn behandeld binnen een vergelijkbaar trainingsprogramma. 20 patiënten zullen worden geïnstrueerd hoe ze oogyoga moeten doen, dagelijks gedurende 4 weken (max 30 min/dag). Als controlegroep krijgen 20 patiënten de instructie om gedurende 4 weken 30 minuten per dag te lezen.

De volgende uitkomstmaten worden onderzocht: High Resolution Perimetry, Humphrey Perimetry, Visual Acuity Test, Contrast Sensitivity Test, Microsaccades metingen, Intraoculaire Drukmeting, Elektro-encefalogram (EEG), Bloeddruk- en polsmeting en Dynamic Vessel Analysis (DVA - de bloedvoorziening). in het oog (vooral vasculaire ontregeling).

Verder zullen factoren worden geanalyseerd die de responsvariabiliteit en de effectiviteit van de behandeling kunnen beïnvloeden: (i) de rol van mentale stress (of stressveerkracht) en (ii) de invloed van persoonlijkheidskenmerken en kwaliteit van leven.

De studie is bedoeld om dit thuistrainingsprogramma (oogyoga) voor de behandeling van visuele beperkingen bij DrDeramus verder te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van oogyoga is het verbeteren van microsaccade-stoornissen bij patiënten met primair openhoekglaucoom. We zullen bestuderen hoe dit de visuele prestaties en de fysiologie van het oog en de hersenen beïnvloedt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Duitsland, 39120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van glaucoom
  • resterende visie
  • de duur van de ziekte moet minstens 6 maanden oud zijn
  • het gezichtsvelddefect moet stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • auto-immuunziekten in de acute fase
  • neurologische en psychische aandoeningen
  • diabetische retinopathie
  • verslavingen
  • hypertensie (maximaal 160/100 mmHg)
  • retinitis pigmentosa-
  • pathologische nystagmus
  • niet-verre tumoren of terugkerende tumoren
  • lichtgevoeligheid
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oog yoga groep
Oogyoga-oefeningen
Gedragsmatig: Passief lezen
Passief lezen thuis
Placebo-vergelijker: Lees groep
Passief lezen
Gedragsmatig: Oogyoga
Oogyoga oefeningen aan huis gegeven door een gediplomeerde instructeur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele veldgrootte bepaald door perimetriemetingen
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van de grootte van het gezichtsveld, geëvalueerd door statische perimetrie en perimetriemetingen met hoge resolutie
4 weken
Microsaccade-metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in de afwijking van oogbewegingen wanneer visuele doelen worden gevolgd, met behulp van een gecomputeriseerde test
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsomloop in het oog
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van de diameter van bloedvaten in het oog, gemeten door bloedvatanalyse
4 weken
EEG-connectiviteit
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in alfavermogen met behulp van EEG-registratie (128 kanalen)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Magdeburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMagdeburg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zijn onbeperkt beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten, onbeperkte duur

IPD-toegangscriteria voor delen

Contact opnemen met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Passief lezen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren