青光眼眼球运动训练 (EyeYoga)
2021年2月4日 更新者：Bernhard A. Sabel、University of Magdeburg
青光眼患者的替代家庭训练可能性
该试验的目的是在总共 40 名以前未接受过类似训练计划治疗的青光眼患者中研究通过眼部训练练习（眼瑜伽）改善视力障碍的可能性。 将指导 20 名患者如何进行眼部瑜伽，持续 4 周（最多 30 分钟/天）。 作为对照组，将指示 20 名患者每天阅读 30 分钟，持续 4 周。
将研究以下结果测量：高分辨率视野计、汉弗莱视野计、视力测试、对比敏感度测试、微眼跳测量、眼内压测量、脑电图 (EEG)、血压和脉搏测量以及动态血管分析（DVA - 血液供应）在眼睛里（尤其是血管失调）。
此外，将分析可能影响反应可变性和治疗效果的因素：(i) 精神压力（或压力恢复力）的作用和 (ii) 人格特质和生活质量的影响。
该研究旨在进一步验证这种家庭训练计划（眼瑜伽）对治疗青光眼视力障碍的效果。
研究概览
详细说明
眼瑜伽的目的是改善原发性开角型青光眼患者的微眼跳损伤。
我们将研究这如何影响视觉表现以及眼睛和大脑的生理机能
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bernhard A Sabel, PhD
- 电话号码：+491732540612
- 邮箱：bernhard.sabel@med.ovgu.de
学习地点
-
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-
Magdeburg、德国、39120
- 招聘中
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
接触：
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- 电话号码：800 0049 (0)3916721
- 邮箱：bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
首席研究员：
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg、德国、39120
- 招聘中
- Institute of Medical Psychology
-
接触：
- Bernhard A Sabel, Prof.
- 电话号码：+ 49 391 67 21 800
- 邮箱：bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
接触：
- Sylvia Prilloff, PhD
- 电话号码：+ 49 391 67 21 807
- 邮箱：sylvia.prilloff@med.ovgu.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青光眼的临床诊断
- 残余视力
- 疾病持续时间必须至少为 6 个月大
- 视野缺损必须稳定
排除标准：
- 急性期自身免疫性疾病
- 神经和精神疾病
- 糖尿病性视网膜病变
- 上瘾
- 高血压（最高 160/100 mmHg）
- 色素性视网膜炎-
- 病理性眼球震颤
- 非远处肿瘤或复发性肿瘤
- 光敏性
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由视野测量确定的视野大小
大体时间：4周
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通过静态视野测量和高分辨率视野测量评估视野大小的变化
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4周
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微扫视测量
大体时间：4周
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使用计算机化测试跟踪视觉目标时眼球运动偏差的变化
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛的血液循环
大体时间：4周
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通过血管分析测量眼睛血管直径的变化
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4周
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脑电连接
大体时间：4周
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使用 EEG 记录（128 个通道）的 alpha 功率变化
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernhard A Sabel, PhD、University of Magdeburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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