Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei movimenti oculari nel glaucoma (EyeYoga)

4 febbraio 2021 aggiornato da: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Possibilità alternative di formazione domiciliare per pazienti affetti da glaucoma

Lo scopo della sperimentazione è indagare le possibilità di migliorare le disabilità visive con esercizi di allenamento degli occhi (eye-yoga) in un totale di 40 pazienti affetti da glaucoma che non sono stati precedentemente trattati nell'ambito di un programma di allenamento simile. 20 pazienti verranno istruiti su come fare yoga oculare da eseguire tutti i giorni per 4 settimane (max 30 min/giorno). Come gruppo di controllo di 20 pazienti verrà istruito a leggere per 30 minuti al giorno per 4 settimane.

Saranno studiate le seguenti misure di esito: perimetria ad alta risoluzione, perimetria di Humphrey, test dell'acuità visiva, test di sensibilità al contrasto, misurazioni delle microsaccadi, misurazione della pressione intraoculare, elettroencefalogramma (EEG), misurazione della pressione sanguigna e del polso e analisi dinamica dei vasi (DVA - l'afflusso di sangue negli occhi (soprattutto disregolazione vascolare).

Inoltre, verranno analizzati i fattori che potrebbero influenzare la variabilità della risposta e l'efficacia del trattamento: (i) il ruolo dello stress mentale (o resilienza allo stress) e (ii) l'influenza dei tratti della personalità e della qualità della vita.

Lo studio ha lo scopo di convalidare ulteriormente questo programma di allenamento a casa (eye yoga) per il trattamento della disabilità visiva nel glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello yoga oculare è quello di migliorare le menomazioni delle microsaccadi nei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto. Studieremo come questo influisce sulle prestazioni visive e sulla fisiologia dell'occhio e del cervello

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Germania, 39120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di glaucoma
  • visione residua
  • la durata della malattia deve essere di almeno 6 mesi
  • il difetto del campo visivo deve essere stabile

Criteri di esclusione:

  • malattie autoimmuni nella fase acuta
  • malattie neurologiche e mentali
  • retinopatia diabetica
  • dipendenze
  • ipertensione (massimo 160/100 mmHg)
  • retinite pigmentosa-
  • nistagmo patologico
  • tumori non distanti o tumori ricorrenti
  • fotosensibilità
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Yoga per gli occhi
Esercizi di yoga per gli occhi
Comportamentale: Lettura passiva
Lettura passiva a casa
Comparatore placebo: Gruppo di lettura
Lettura passiva
Comportamentale: Yoga degli occhi
Esercizi di yoga per gli occhi a casa tenuti da un istruttore qualificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del campo visivo determinata dalle misurazioni della perimetria
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazioni delle dimensioni del campo visivo, valutate mediante perimetria statica e misure di perimetria ad alta risoluzione
4 settimane
Misure di microsaccadi
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti nella deviazione dei movimenti oculari quando vengono seguiti obiettivi visivi, utilizzando un test computerizzato
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circolazione del sangue negli occhi
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti del diametro dei vasi sanguigni nell'occhio, misurati mediante analisi dei vasi
4 settimane
Connettività EEG
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti nella potenza alfa utilizzando la registrazione EEG (128 canali)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Magdeburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMagdeburg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno disponibili senza restrizioni

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati, durata illimitata

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto con il ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lettura passiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi