Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av øyebevegelser ved glaukom (EyeYoga)

4. februar 2021 oppdatert av: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternative hjemmetreningsmuligheter for glaukompasienter

Målet med forsøket er å undersøke mulighetene for å forbedre synshemminger med øyetreningsøvelser (øyeyoga) hos totalt 40 pasienter med glaukom som ikke tidligere har vært behandlet innenfor et tilsvarende treningsprogram. 20 pasienter vil bli instruert i hvordan øyeyoga skal utføres daglig i 4 uker (maks 30 min/dag). Som en kontrollgruppe på 20 pasienter vil bli bedt om å lese i 30 min/dag i 4 uker.

Følgende utfallsmål vil bli undersøkt: Perimetri med høy oppløsning, Humphrey-perimetri, synsskarphettest, kontrastfølsomhetstest, mikrosakkademålinger, intraokulær trykkmåling, elektroencefalogram (EEG), blodtrykks- og pulsmåling og dynamisk karanalyse (DVA - blodforsyningen) i øyet (spesielt vaskulær dysregulering) .

Videre vil faktorer som kan påvirke responsvariabilitet og effektiviteten av behandlingen analyseres: (i) rollen til psykisk stress (eller stressresiliens) og (ii) påvirkningen av personlighetstrekk og livskvalitet.

Studien er ment å ytterligere validere dette hjemmetreningsprogrammet (øyeyoga) for behandling av synshemming ved glaukom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med øyeyoga er å forbedre mikrosaccade svekkelser hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom. Vi skal studere hvordan dette påvirker visuell ytelse og fysiologien til øyet og hjernen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Tyskland, 39120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av glaukom
  • gjenværende syn
  • sykdommens varighet må være minst 6 måneder gammel
  • synsfeltdefekten må være stabil

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmune sykdommer i det akutte stadiet
  • nevrologiske og psykiske sykdommer
  • diabetisk retinopati
  • avhengighet
  • hypertensjon (maksimalt 160/100 mmHg)
  • retinitis pigmentosa-
  • patologisk nystagmus
  • ikke-fjerne svulster eller tilbakevendende svulster
  • lysfølsomhet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Øyeyoga gruppe
Øyeyoga øvelser
Atferdsmessig: Passiv lesing
Passiv lesing hjemme
Placebo komparator: Lesegruppe
Passiv lesing
Atferdsmessig: Øyeyoga
Øyeyogaøvelser hjemme gitt av en utdannet instruktør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfeltstørrelsen bestemmes av perimetrimålinger
Tidsramme: 4 uker
Endringer i synsfeltets størrelse, evaluert ved statisk perimetri og høyoppløselige perimetrimålinger
4 uker
Mikrosakkademålinger
Tidsramme: 4 uker
Endringer i avviket i øyebevegelser når visuelle mål følges, ved hjelp av en datastyrt test
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsirkulasjonen i øyet
Tidsramme: 4 uker
Endringer i diameteren til blodårene i øyet, målt ved karanalyse
4 uker
EEG-tilkoblinger
Tidsramme: 4 uker
Endringer i alfakraft ved bruk av EEG-opptak (128 kanaler)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Magdeburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMagdeburg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil være tilgjengelige uten begrensninger

IPD-delingstidsramme

Etter at resultatene er publisert, ubegrenset varighet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ta kontakt med hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv lesing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere