Szemmozgások képzése glaukómában (EyeYoga)
2021. február 4. frissítette: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Alternatív otthoni képzési lehetőségek glaukómás betegek számára
A kísérlet célja a látássérülések szemtréning gyakorlatokkal (szem-jóga) történő javításának lehetőségei összesen 40 glaukómás betegen, akiket korábban nem kezeltek hasonló képzési program keretében. 20 beteget 4 héten keresztül (max. 30 perc/nap) oktatnak a szem jógával. 20 betegből álló kontrollcsoportként azt az utasítást kapjuk, hogy 4 héten keresztül naponta 30 percet olvasson.
A következő eredményeket vizsgálják: nagy felbontású perimetria, Humphrey perimetria, látásélesség teszt, kontrasztérzékenységi teszt, mikrosackád mérések, intraokuláris nyomásmérés, elektroencefalogram (EEG), vérnyomás- és pulzusmérés, valamint dinamikus érelemzés (DVA - a vérellátás). a szemben (különösen az érrendszeri zavarok) .
Ezen túlmenően a válasz variabilitását és a kezelés hatékonyságát befolyásoló tényezőket elemezzük: (i) a mentális stressz (vagy stressztűrő képesség) szerepét és (ii) a személyiségjegyek és az életminőség befolyását.
A tanulmány célja, hogy tovább validálja ezt az otthoni edzésprogramot (szem jóga) a glaukóma látáskárosodásának kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szem jóga célja, hogy javítsa az elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek microsaccade károsodásait.
Megvizsgáljuk, hogy ez hogyan befolyásolja a vizuális teljesítményt, valamint a szem és az agy fiziológiáját
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bernhard A Sabel, PhD
- Telefonszám: +491732540612
- E-mail: bernhard.sabel@med.ovgu.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- Telefonszám: 800 0049 (0)3916721
- E-mail: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Kutatásvezető:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- Institute of Medical Psychology
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernhard A Sabel, Prof.
- Telefonszám: + 49 391 67 21 800
- E-mail: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvia Prilloff, PhD
- Telefonszám: + 49 391 67 21 807
- E-mail: sylvia.prilloff@med.ovgu.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a glaukóma klinikai diagnózisa
- maradék látás
- a betegség időtartamának legalább 6 hónaposnak kell lennie
- a látótér hibájának stabilnak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- autoimmun betegségek akut stádiumban
- neurológiai és mentális betegségek
- diabéteszes retinopátia
- függőségek
- magas vérnyomás (maximum 160/100 Hgmm)
- retinitis pigmentosa -
- kóros nystagmus
- nem távoli daganatok vagy visszatérő daganatok
- fényérzékenység
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szem jóga csoport
Szem jóga gyakorlatok
|
Passzív olvasás otthon
|
|
Placebo Comparator: Olvasócsoport
Passzív olvasás
|
Szem jóga gyakorlatok otthon, képzett oktató által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perimetriás mérésekkel meghatározott látómező mérete
Időkeret: 4 hét
|
A látómező méretének változásai, statikus kerületi és nagy felbontású perimetriás mérésekkel értékelve
|
4 hét
|
|
Microsaccade mérések
Időkeret: 4 hét
|
A szemmozgások eltérésének változása vizuális célpontok követésekor, számítógépes teszt segítségével
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérkeringés a szemben
Időkeret: 4 hét
|
A szem vérereinek átmérőjének változása, érelemzéssel mérve
|
4 hét
|
|
EEG csatlakozások
Időkeret: 4 hét
|
Alfa teljesítmény változásai EEG-felvétel segítségével (128 csatorna)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMagdeburg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az eredmények korlátozás nélkül elérhetőek lesznek
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzététele után korlátlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Vegye fel a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .