Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ruchów gałek ocznych w jaskrze (EyeYoga)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternatywne możliwości treningu domowego dla pacjentów z jaskrą

Celem badania jest zbadanie możliwości poprawy wad wzroku za pomocą ćwiczeń oczu (eye-yoga) łącznie u 40 pacjentów z jaskrą, którzy nie byli wcześniej leczeni w ramach podobnego programu treningowego. 20 pacjentów zostanie przeszkolonych z jogi oczu, które będą wykonywane codziennie przez 4 tygodnie (max 30 min/dzień). Grupa kontrolna składająca się z 20 pacjentów zostanie poinstruowana, aby czytać przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie.

Zbadane zostaną następujące pomiary wyników: perymetria wysokiej rozdzielczości, perymetria Humphreya, test ostrości wzroku, test wrażliwości na kontrast, pomiary mikrosakad, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, elektroencefalogram (EEG), pomiar ciśnienia krwi i tętna oraz dynamiczna analiza naczyń (DVA - dopływ krwi) w oku (zwłaszcza rozregulowanie naczyń).

Ponadto przeanalizowane zostaną czynniki, które mogą wpływać na zmienność odpowiedzi i skuteczność leczenia: (i) rola stresu psychicznego (lub odporności na stres) oraz (ii) wpływ cech osobowości i jakości życia.

Badanie ma na celu dalszą walidację tego domowego programu treningowego (joga oka) w leczeniu zaburzeń widzenia w jaskrze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jogi oka jest poprawa zaburzeń mikrokrążenia u pacjenta z jaskrą pierwotną otwartego kąta. Zbadamy, jak wpływa to na wydajność wzrokową oraz fizjologię oka i mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Niemcy, 39120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna jaskry
  • widzenie szczątkowe
  • czas trwania choroby musi wynosić co najmniej 6 miesięcy
  • ubytek pola widzenia musi być stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • choroby autoimmunologiczne w ostrej fazie
  • choroby neurologiczne i psychiczne
  • retinopatia cukrzycowa
  • uzależnienia
  • nadciśnienie (maksymalnie 160/100 mmHg)
  • barwnikowe zwyrodnienie siatkówki-
  • oczopląs patologiczny
  • guzy nieodległe lub guzy nawracające
  • światłoczułość
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa jogi oczu
Ćwiczenia jogi oczu
Behawioralne: Czytanie bierne
Pasywne czytanie w domu
Komparator placebo: Grupa czytelnicza
Czytanie bierne
Behawioralne: Joga oczu
Ćwiczenia jogi oczu w domu prowadzone przez wyszkolonego instruktora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość pola widzenia określona na podstawie pomiarów perymetrycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany wielkości pola widzenia oceniane za pomocą statycznych pomiarów perymetrycznych i wysokorozdzielczych pomiarów perymetrycznych
4 tygodnie
Pomiary mikrosakkady
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany odchylenia ruchów gałek ocznych podczas śledzenia celów wizualnych za pomocą testu komputerowego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążenie krwi w oku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany średnicy naczyń krwionośnych w oku, mierzone za pomocą analizy naczyń
4 tygodnie
Połączenia EEG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany mocy alfa z wykorzystaniem zapisu EEG (128 kanałów)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Magdeburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMagdeburg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki będą dostępne bez ograniczeń

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników, czas nieograniczony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontakt do głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czytanie bierne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj