Silmien liikkeiden koulutus glaukoomassa (EyeYoga)
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Vaihtoehtoisia kotikoulutusmahdollisuuksia glaukoomapotilaille
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia parantaa näkövammaisuutta silmäharjoittelulla (silmäjooga) yhteensä 40 glaukoomapotilaalla, joita ei ole aiemmin hoidettu vastaavan harjoitusohjelman puitteissa. 20 potilaalle opastetaan suoritettavaa silmäjoogaa 4 viikon ajan (max 30 min/vrk). 20 potilaan kontrolliryhmänä ohjeistetaan lukemaan 30 minuuttia päivässä 4 viikon ajan.
Seuraavia tulosmittauksia tutkitaan: korkearesoluutioinen perimetria, Humphreyn perimetria, näöntarkkuustesti, kontrastiherkkyystesti, mikrosakkadimittaukset, silmänsisäisen paineen mittaus, elektroenkefalogrammi (EEG), verenpaineen ja pulssin mittaus sekä dynaaminen verisuonen analyysi (DVA silmässä (etenkin verisuonten säätelyhäiriöt).
Lisäksi analysoidaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vasteen vaihteluun ja hoidon tehokkuuteen: (i) henkisen stressin (tai stressinsietokyvyn) rooli ja (ii) persoonallisuuden ominaisuuksien ja elämänlaadun vaikutus.
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa tätä kotiharjoitteluohjelmaa (silmäjooga) glaukooman näkövamman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmäjoogan tavoitteena on parantaa primaarista avokulmaglaukoomaa sairastavien potilaiden mikrosakkadivaurioita.
Tutkimme kuinka tämä vaikuttaa visuaaliseen suorituskykyyn sekä silmän ja aivojen fysiologiaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernhard A Sabel, PhD
- Puhelinnumero: +491732540612
- Sähköposti: bernhard.sabel@med.ovgu.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 800 0049 (0)3916721
- Sähköposti: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Päätutkija:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Institute of Medical Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard A Sabel, Prof.
- Puhelinnumero: + 49 391 67 21 800
- Sähköposti: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Prilloff, PhD
- Puhelinnumero: + 49 391 67 21 807
- Sähköposti: sylvia.prilloff@med.ovgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glaukooman kliininen diagnoosi
- jäännösnäkemys
- taudin keston on oltava vähintään 6 kuukautta vanha
- näkökenttävian on oltava vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuunisairaudet akuutissa vaiheessa
- neurologiset ja mielisairaudet
- diabeettinen retinopatia
- riippuvuuksia
- verenpainetauti (enintään 160/100 mmHg)
- verkkokalvorappeuma-
- patologinen nystagmus
- ei-kaukaisia kasvaimia tai toistuvia kasvaimia
- valoherkkyys
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Silmäjooga ryhmä
Silmäjoogaharjoitukset
|
Passiivista lukemista kotona
|
|
Placebo Comparator: Lukuryhmä
Passiivinen lukeminen
|
Silmäjoogaharjoituksia kotona koulutetun ohjaajan tekemänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökentän koko määritetty kehämittauksilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Näkökentän koon muutokset arvioituna staattisella ympärysmittauksella ja korkearesoluutioisilla perimetrimittauksilla
|
4 viikkoa
|
|
Microsaccade-mittaukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset silmien liikkeiden poikkeamissa, kun visuaalisia kohteita seurataan tietokoneistetun testin avulla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierto silmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset silmän verisuonten halkaisijassa, mitattuna suonianalyysillä
|
4 viikkoa
|
|
EEG-liitännät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset alfatehossa EEG-tallennuksella (128 kanavaa)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMagdeburg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset ovat saatavilla ilman rajoituksia
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisun jälkeen rajaton kesto
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Passiivinen lukeminen
-
Peking UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTunteiden säätely | Haitallinen lapsuuskokemusKiina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat