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Formation des mouvements oculaires dans le glaucome (EyeYoga)

4 février 2021 mis à jour par: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Possibilités alternatives de formation à domicile pour les patients atteints de glaucome

L'objectif de l'essai est d'étudier les possibilités d'amélioration des déficiences visuelles avec des exercices d'entraînement oculaire (eye-yoga) chez un total de 40 patients atteints de glaucome qui n'ont pas été traités auparavant dans le cadre d'un programme d'entraînement similaire. 20 patients apprendront à faire du yoga des yeux à effectuer tous les jours pendant 4 semaines (max 30 min/jour). En tant que groupe témoin de 20 patients, il sera demandé de lire pendant 30 min/jour pendant 4 semaines.

Les mesures de résultats suivantes seront étudiées : périmétrie haute résolution, périmétrie Humphrey, test d'acuité visuelle, test de sensibilité au contraste, mesures des microsaccades, mesure de la pression intraoculaire, électroencéphalogramme (EEG), mesure de la pression artérielle et du pouls et analyse dynamique des vaisseaux (DVA - l'approvisionnement en sang dans l'œil (surtout dérèglement vasculaire) .

De plus, les facteurs pouvant influencer la variabilité de la réponse et l'efficacité du traitement seront analysés : (i) le rôle du stress mental (ou résilience au stress) et (ii) l'influence des traits de personnalité et de la qualité de vie.

L'étude vise à valider davantage ce programme d'entraînement à domicile (yoga des yeux) pour le traitement de la déficience visuelle dans le glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but du yoga oculaire est d'améliorer les déficiences des microsaccades chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert. Nous étudierons comment cela affecte les performances visuelles et la physiologie de l'œil et du cerveau

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Recrutement
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Recrutement
        • Institute of Medical Psychology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du glaucome
  • vision résiduelle
  • la durée de la maladie doit être d'au moins 6 mois
  • le défaut du champ visuel doit être stable

Critère d'exclusion:

  • maladies auto-immunes au stade aigu
  • maladies neurologiques et mentales
  • la rétinopathie diabétique
  • dépendances
  • hypertension (maximum 160/100 mmHg)
  • rétinite pigmentaire-
  • nystagmus pathologique
  • tumeurs non distantes ou tumeurs récurrentes
  • photosensibilité
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de yoga des yeux
Exercices de yoga des yeux
Comportemental: Lecture passive
Lecture passive à la maison
Comparateur placebo: Groupe de lecture
Lecture passive
Comportemental: Yoga des yeux
Exercices de yoga des yeux à domicile donnés par un instructeur qualifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du champ visuel déterminée par des mesures périmétriques
Délai: 4 semaines
Modifications de la taille du champ visuel, évaluées par des mesures de périmétrie statique et de périmétrie haute résolution
4 semaines
Mesures de microsaccades
Délai: 4 semaines
Modifications de la déviation des mouvements oculaires lorsque des cibles visuelles sont suivies, à l'aide d'un test informatisé
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circulation sanguine dans l'œil
Délai: 4 semaines
Modifications du diamètre des vaisseaux sanguins dans l'œil, mesurées par analyse des vaisseaux
4 semaines
Connectivités EEG
Délai: 4 semaines
Changements de puissance alpha à l'aide de l'enregistrement EEG (128 canaux)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Magdeburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMagdeburg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats seront disponibles sans restriction

Délai de partage IPD

Après la publication des résultats, durée illimitée

Critères d'accès au partage IPD

Contact avec le chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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