Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af øjenbevægelser ved glaukom (EyeYoga)

4. februar 2021 opdateret af: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternative hjemmetræningsmuligheder for glaukompatienter

Formålet med forsøget er at undersøge mulighederne for at forbedre synsnedsættelser med øjentræningsøvelser (øjenyoga) hos i alt 40 patienter med glaukom, som ikke tidligere har været behandlet inden for et tilsvarende træningsprogram. 20 patienter vil blive instrueret i, hvordan man laver øjenyoga, der skal udføres dagligt i 4 uger (max 30 min/dag). Som kontrolgruppe på 20 patienter vil blive instrueret i at læse i 30 min/dag i 4 uger.

Følgende resultatmål vil blive undersøgt: Højopløsningsperimetri, Humphrey-perimetri, synsskarphedstest, kontrastfølsomhedstest, mikrosaccademålinger, intraokulær trykmåling, elektroencefalogram (EEG), blodtryks- og pulsmåling og dynamisk karanalyse (DVA - blodforsyningen) i øjet (især vaskulær dysregulering) .

Desuden vil faktorer, der kan påvirke responsvariabilitet og effektiviteten af ​​behandlingen, blive analyseret: (i) rollen af ​​mental stress (eller stressresiliens) og (ii) indflydelsen af ​​personlighedstræk og livskvalitet.

Undersøgelsen er beregnet til yderligere at validere dette hjemmetræningsprogram (øjenyoga) til behandling af synsnedsættelse ved glaukom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med øjenyoga er at forbedre mikrosaccade svækkelser hos patienter med primær åbenvinklet glaukom. Vi vil studere, hvordan dette påvirker den visuelle ydeevne og fysiologien af ​​øjet og hjernen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Tyskland, 39120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af glaukom
  • resterende syn
  • sygdommens varighed skal være mindst 6 måneder gammel
  • synsfeltdefekten skal være stabil

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmune sygdomme i det akutte stadium
  • neurologiske og psykiske sygdomme
  • diabetisk retinopati
  • afhængighed
  • hypertension (maksimalt 160/100 mmHg)
  • retinitis pigmentosa-
  • patologisk nystagmus
  • ikke-fjerne tumorer eller tilbagevendende tumorer
  • lysfølsomhed
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjenyoga gruppe
Øjenyoga øvelser
Adfærdsmæssigt: Passiv læsning
Passiv læsning derhjemme
Placebo komparator: Læsegruppe
Passiv læsning
Adfærdsmæssigt: Øjenyoga
Øjenyogaøvelser derhjemme givet af en uddannet instruktør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel feltstørrelse bestemt af perimetrimålinger
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i synsfeltets størrelse, evalueret ved statisk perimetri og højopløsnings perimetrimålinger
4 uger
Mikrosaccade målinger
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i afvigelsen af ​​øjenbevægelser, når visuelle mål følges, ved hjælp af en computeriseret test
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodcirkulationen i øjet
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i diameteren af ​​blodkar i øjet, målt ved karanalyse
4 uger
EEG-forbindelser
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i alfaeffekt ved hjælp af EEG-optagelse (128 kanaler)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMagdeburg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil være tilgængelige uden begrænsninger

IPD-delingstidsramme

Efter at resultaterne er offentliggjort, ubegrænset varighed

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv læsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner