Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink očních pohybů u glaukomu (EyeYoga)

4. února 2021 aktualizováno: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternativní možnosti domácího školení pro pacienty s glaukomem

Cílem studie je prozkoumat možnosti zlepšení zrakového postižení cvičením očního tréninku (oční jóga) u celkem 40 pacientů s glaukomem, kteří dosud nebyli v rámci podobného tréninkového programu léčeni. 20 pacientů bude instruováno, jak cvičit oční jógu, která se bude provádět denně po dobu 4 týdnů (max 30 min/den). Jako kontrolní skupina 20 pacientů bude instruována čtení po dobu 30 minut/den po dobu 4 týdnů.

Budou zkoumána následující výstupní měření: perimetrie s vysokým rozlišením, perimetrie Humphrey, test zrakové ostrosti, test kontrastní citlivosti, měření mikrosakád, měření nitroočního tlaku, elektroencefalogram (EEG), měření krevního tlaku a pulzu a dynamická analýza cév (DVA - krevní zásobení). v oku (zejména vaskulární dysregulace) .

Dále budou analyzovány faktory, které by mohly ovlivnit variabilitu odpovědí a účinnost léčby: (i) role psychické zátěže (resp. stresové odolnosti) a (ii) vliv osobnostních rysů a kvality života.

Cílem studie je dále ověřit tento domácí tréninkový program (oční jóga) pro léčbu zrakového postižení u glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem oční jógy je zlepšit postižení mikrosakády u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Budeme studovat, jak to ovlivňuje zrakový výkon a fyziologii oka a mozku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Nábor
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Německo, 39120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza glaukomu
  • zbytkové vidění
  • doba trvání onemocnění musí být minimálně 6 měsíců stará
  • defekt zorného pole musí být stabilní

Kritéria vyloučení:

  • autoimunitní onemocnění v akutním stadiu
  • neurologická a duševní onemocnění
  • diabetická retinopatie
  • závislostí
  • hypertenze (maximálně 160/100 mmHg)
  • retinitis pigmentosa -
  • patologický nystagmus
  • non-vzdálené nádory nebo recidivující nádory
  • fotosenzitivita
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina oční jógy
Cvičení oční jógy
Behaviorální: Pasivní čtení
Pasivní čtení doma
Komparátor placeba: Skupina čtení
Pasivní čtení
Behaviorální: Oční jóga
Cvičení oční jógy doma v podání vyškoleného instruktora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost zorného pole určená měřením perimetrie
Časové okno: 4 týdny
Změny velikosti zorného pole vyhodnocené statickou perimetrií a měřením perimetrie s vysokým rozlišením
4 týdny
Mikrosakádová měření
Časové okno: 4 týdny
Změny v odchylce pohybů očí při sledování vizuálních cílů pomocí počítačového testu
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní oběh v oku
Časové okno: 4 týdny
Změny průměru krevních cév v oku, měřené analýzou cév
4 týdny
Konektivita EEG
Časové okno: 4 týdny
Změny výkonu alfa pomocí záznamu EEG (128 kanálů)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Magdeburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMagdeburg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky budou k dispozici bez omezení

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků neomezená doba trvání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontakt na hlavního vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit