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Treinamento dos Movimentos Oculares no Glaucoma (EyeYoga)

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Possibilidades Alternativas de Treinamento em Casa para Pacientes com Glaucoma

O objetivo do estudo é investigar as possibilidades de melhorar as deficiências visuais com exercícios de treinamento ocular (eye-yoga) em um total de 40 pacientes com glaucoma que não foram tratados anteriormente em um programa de treinamento semelhante. 20 pacientes serão instruídos sobre como fazer eye yoga a ser realizado diariamente por 4 semanas (máximo 30 min/dia). Como um grupo de controle de 20 pacientes serão instruídos a ler por 30 min/dia durante 4 semanas.

Serão investigados os seguintes desfechos: Perimetria de Alta Resolução, Perimetria de Humphrey, Teste de Acuidade Visual, Teste de Sensibilidade ao Contraste, Medidas de Microssacadas, Medida de Pressão Intraocular, Eletroencefalograma (EEG), Medida de Pressão Arterial e Pulso e Análise Dinâmica de Vasos (DVA - o suprimento sanguíneo no olho (especialmente desregulação vascular).

Além disso, serão analisados ​​fatores que podem influenciar a variabilidade da resposta e a eficácia do tratamento: (i) o papel do estresse mental (ou resiliência ao estresse) e (ii) a influência dos traços de personalidade e qualidade de vida.

O estudo destina-se a validar ainda mais este programa de treinamento domiciliar (eye yoga) para o tratamento da deficiência visual no glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do eye yoga é melhorar as deficiências microssacadas em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto. Estudaremos como isso afeta o desempenho visual e a fisiologia do olho e do cérebro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Recrutamento
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Alemanha, 39120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de glaucoma
  • visão residual
  • a duração da doença deve ser de pelo menos 6 meses
  • o defeito do campo visual deve ser estável

Critério de exclusão:

  • doenças autoimunes na fase aguda
  • doenças neurológicas e mentais
  • Retinopatia diabética
  • vícios
  • hipertensão (máximo 160/100 mmHg)
  • retinite pigmentosa-
  • nistagmo patológico
  • tumores não distantes ou tumores recorrentes
  • fotossensibilidade
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de ioga para os olhos
Exercícios de ioga para os olhos
Comportamental: Leitura passiva
Leitura passiva em casa
Comparador de Placebo: Grupo de leitura
Leitura passiva
Comportamental: Ioga para os olhos
Exercícios de ioga para os olhos em casa ministrados por um instrutor treinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do campo visual determinado por medições de perimetria
Prazo: 4 semanas
Alterações do tamanho do campo visual, avaliadas por medidas de perimetria estática e perimetria de alta resolução
4 semanas
Medições de microssacada
Prazo: 4 semanas
Alterações no desvio dos movimentos oculares quando alvos visuais são seguidos, usando um teste computadorizado
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circulação sanguínea no olho
Prazo: 4 semanas
Alterações do diâmetro dos vasos sanguíneos no olho, medidos por análise de vasos
4 semanas
Conectividades EEG
Prazo: 4 semanas
Alterações na potência alfa usando gravação EEG (128 canais)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Magdeburg

Investigadores

  • Investigador principal: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMagdeburg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados estarão disponíveis sem restrições

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados, duração ilimitada

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contato com o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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