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Training der Augenbewegungen beim Glaukom (EyeYoga)

4. Februar 2021 aktualisiert von: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Alternative Heimtrainingsmöglichkeiten für Glaukompatienten

Ziel der Studie ist es, bei insgesamt 40 Patienten mit Glaukom, die zuvor nicht im Rahmen eines ähnlichen Trainingsprogramms behandelt wurden, die Möglichkeiten zur Verbesserung von Sehbehinderungen durch Augentrainingsübungen (Augen-Yoga) zu untersuchen. 20 Patienten werden über 4 Wochen täglich in Augenyoga eingewiesen (max. 30 min/Tag). Als Kontrollgruppe werden 20 Patienten angewiesen, 4 Wochen lang 30 Minuten pro Tag zu lesen.

Folgende Ergebnismessungen werden untersucht: Hochauflösende Perimetrie, Humphrey-Perimetrie, Visustest, Kontrastempfindlichkeitstest, Mikrosakkadenmessungen, Augeninnendruckmessung, Elektroenzephalogramm (EEG), Blutdruck- und Pulsmessung und dynamische Gefäßanalyse (DVA - die Blutversorgung). im Auge (insbesondere vaskuläre Dysregulation) .

Darüber hinaus werden Faktoren analysiert, die die Reaktionsvariabilität und die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen könnten: (i) die Rolle von psychischem Stress (oder Stressresilienz) und (ii) der Einfluss von Persönlichkeitsmerkmalen und Lebensqualität.

Die Studie soll dieses Heimtrainingsprogramm (Augen-Yoga) für die Behandlung von Sehbehinderungen bei Glaukom weiter validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Augenyoga ist es, Mikrosakkadenstörungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu verbessern. Wir werden untersuchen, wie sich dies auf die Sehleistung und die Physiologie von Auge und Gehirn auswirkt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Deutschland, 39120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose des Glaukoms
  • Restsehvermögen
  • die Dauer der Krankheit muss mindestens 6 Monate alt sein
  • der Gesichtsfelddefekt muss stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankungen im akuten Stadium
  • neurologische und psychische Erkrankungen
  • diabetische Retinopathie
  • Süchte
  • Bluthochdruck (maximal 160/100 mmHg)
  • Retinitis pigmentosa-
  • pathologischer Nystagmus
  • nicht entfernte Tumoren oder rezidivierende Tumoren
  • Lichtempfindlichkeit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Augen-Yoga-Gruppe
Augenyoga-Übungen
Verhalten: Passives Lesen
Passives Lesen zu Hause
Placebo-Komparator: Lesegruppe
Passives Lesen
Verhalten: Augen-Yoga
Augen-Yoga-Übungen zu Hause von einem ausgebildeten Trainer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Perimetriemessungen bestimmte Gesichtsfeldgröße
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der Gesichtsfeldgröße, bewertet durch statische Perimetrie und hochauflösende Perimetriemessungen
4 Wochen
Mikrosakkadenmessungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen in der Abweichung von Augenbewegungen, wenn visuelle Ziele verfolgt werden, unter Verwendung eines computergestützten Tests
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzirkulation im Auge
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen des Durchmessers von Blutgefäßen im Auge, gemessen durch Gefäßanalyse
4 Wochen
EEG-Konnektivitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der Alphaleistung mittels EEG-Aufzeichnung (128 Kanäle)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Magdeburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMagdeburg

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse stehen uneingeschränkt zur Verfügung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse unbegrenzte Dauer

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zum Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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