Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка движений глаз при глаукоме (EyeYoga)

4 февраля 2021 г. обновлено: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Альтернативные возможности домашнего обучения для пациентов с глаукомой

Целью исследования является изучение возможностей улучшения нарушений зрения с помощью упражнений для тренировки глаз (йога для глаз) у 40 пациентов с глаукомой, которые ранее не лечились в рамках аналогичной программы обучения. 20 пациентов будут проинструктированы, как выполнять йогу для глаз ежедневно в течение 4 недель (максимум 30 минут в день). В качестве контрольной группы 20 пациентов будут проинструктированы читать по 30 минут в день в течение 4 недель.

Будут исследованы следующие показатели результатов: периметрия высокого разрешения, периметрия Хамфри, тест остроты зрения, тест контрастной чувствительности, измерение микросаккад, измерение внутриглазного давления, электроэнцефалограмма (ЭЭГ), измерение артериального давления и пульса и динамический анализ сосудов (DVA - кровоснабжение). в глазах (особенно сосудистая дисрегуляция).

Кроме того, будут проанализированы факторы, которые могут повлиять на вариабельность ответа и эффективность лечения: (i) роль психического стресса (или стрессоустойчивости) и (ii) влияние личностных качеств и качества жизни.

Целью исследования является дальнейшая проверка этой программы домашних тренировок (глазная йога) для лечения нарушений зрения при глаукоме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью глазной йоги является улучшение нарушений микросаккад у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Мы изучим, как это влияет на зрительную деятельность и физиологию глаза и мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bernhard A Sabel, PhD
  • Номер телефона: +491732540612
  • Электронная почта: bernhard.sabel@med.ovgu.de

Места учебы

  • Германия
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Рекрутинг
        • Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
        • Контакт:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 800 0049 (0)3916721
          • Электронная почта: bernhard.sabel@med.ovgu.de
        • Главный следователь:
          • Bernhard Sabel, Prof. Dr.
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Рекрутинг
        • Institute of Medical Psychology
        • Контакт:
          • Bernhard A Sabel, Prof.
          • Номер телефона: + 49 391 67 21 800
          • Электронная почта: bernhard.sabel@med.ovgu.de
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика глаукомы
  • остаточное зрение
  • длительность заболевания должна быть не менее 6 мес.
  • дефект поля зрения должен быть стабильным

Критерий исключения:

  • аутоиммунные заболевания в стадии обострения
  • неврологические и психические заболевания
  • диабетическая ретинопатия
  • пристрастия
  • артериальная гипертензия (максимум 160/100 мм рт.ст.)
  • пигментный ретинит-
  • патологический нистагм
  • неотдаленные опухоли или рецидивирующие опухоли
  • светочувствительность
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа йоги для глаз
Упражнения йоги для глаз
Поведенческий: Пассивное чтение
Пассивное чтение дома.
Плацебо Компаратор: Группа чтения
Пассивное чтение
Поведенческий: Йога для глаз
Упражнения йоги для глаз в домашних условиях, проводимые обученным инструктором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер поля зрения определяется измерениями периметрии
Временное ограничение: 4 недели
Изменения размера поля зрения, оцениваемые с помощью измерений статической периметрии и периметрии высокого разрешения.
4 недели
Измерения микросаккад
Временное ограничение: 4 недели
Изменения отклонения движений глаз при слежении за зрительными целями с помощью компьютерного теста
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровообращение в глазу
Временное ограничение: 4 недели
Изменения диаметра кровеносных сосудов глаза, измеренные с помощью анализа сосудов
4 недели
ЭЭГ связи
Временное ограничение: 4 недели
Изменения мощности альфа-каналов при записи ЭЭГ (128 каналов)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Magdeburg

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMagdeburg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Результаты будут доступны без ограничений

Сроки обмена IPD

После публикации результатов неограниченная продолжительность

Критерии совместного доступа к IPD

Связаться с главным исследователем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пассивное чтение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться