ミコフェノール酸モフェチルの単回投与薬物動態に対する定常状態での BMS-986256 の効果

包含基準:

• 健康な参加者、臨床的に重要なアクティブまたは進行中の病状、身体検査の異常、異常な心電図所見がなく、現在タバコを使用していないものとして定義
• -スクリーニング時のQuantiFERON-TB Gold®テスト結果が陰性であるか、スクリーニング訪問から3か月以内の陰性結果の文書化およびスクリーニング時の体重が50kg以上で、BMIが18.0〜32.0kg / m2の間。
• 参加者は、たばこまたはたばこまたはニコチンを含む製品の現在の使用者 (スクリーニング前 6 か月以内) であってはなりません。彼らはまた、研究への参加中にこれらの製品の使用を控えることをいとわない必要があります.
• 出産の可能性のある女性 (WOCBP) と性的に活発な男性は、BMS-986256 または MMF による治療期間に加えて、BMS-986256 の 5 半減期の間、避妊方法 (付録 4) の指示に従うことに同意する必要があります。 (19 日間) にさらに 90 日間 (精子ターンオーバー期間) を加えて、治療後合計 109 日間。 さらに、参加者は、この期間中の精子提供を控えることをいとわない必要があります。

除外基準:

• BMS-986256への以前の暴露に加えて、調査官の意見では、重大な急性または慢性の医学的疾患または状態
• -研究治療前の4週間以内の大手術、薬物乱用または薬物中毒。
• -最初の投与前6か月以内に禁煙または他のニコチン含有製品を喫煙または使用した参加者 治験薬。
• -血液悪性腫瘍を含む悪性腫瘍の病歴または存在。 ただし、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんの病歴があり、再発の証拠がなく完全かつ成功裏に治療された参加者は、研究者の裁量で除外されない場合があります。