Effekter av BMS-986256 vid steady state på endosfarmakokinetiken för mykofenolatmofetil

Inklusionskriterier:

• Frisk deltagare, definierad som att han inte har något kliniskt signifikant aktivt eller pågående medicinskt tillstånd, onormal fysisk undersökning, onormalt EKG-fynd, utan aktuell användning av tobak
• Ett negativt QuantiFERON-TB Gold®-testresultat vid screening eller dokumentation av ett negativt resultat inom 3 månader efter screeningbesöket och en vikt ≥ 50 kg och BMI mellan 18,0 och 32,0 kg/m2 inklusive vid screening.
• Deltagare får inte vara nuvarande användare (inom 6 månader före screening) av tobak eller produkter som innehåller tobak eller nikotin; de måste också vara villiga att avstå från att använda någon av dessa produkter under sitt deltagande i studien.
• Män som är sexuellt aktiva med kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) (BILAGA 4) under hela behandlingen med BMS-986256 eller MMF, plus 5 halveringstider för BMS-986256 (19 dagar) plus ytterligare 90 dagar (varaktighet av spermieomsättning) i totalt 109 dagar efter behandling. Dessutom måste deltagarna vara villiga att avstå från spermiedonation under denna tid.

Exklusions kriterier:

• Varje betydande akut eller kronisk medicinsk sjukdom eller tillstånd, enligt utredarens åsikt utöver tidigare exponering för BMS-986256
• Större operation inom 4 veckor före studiebehandlingsadministration, drogmissbruk eller drogberoende.
• Deltagare som har rökt eller använt rökavvänjning eller andra nikotinhaltiga produkter inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet.
• Historik eller förekomst av malignitet inklusive hematologiska maligniteter. Deltagare med en historia av basalcells- eller skivepitelcancer i huden som har behandlats fullständigt och framgångsrikt utan tecken på återfall får dock inte uteslutas, efter utredarens bedömning.