Effekter av BMS-986256 ved stabil tilstand på enkeltdose-farmakokinetikken til mykofenolatmofetil

Inklusjonskriterier:

• Frisk deltaker, definert som å ha ingen klinisk signifikant aktiv eller pågående medisinsk tilstand, unormal fysisk undersøkelse, unormalt EKG-funn, uten nåværende bruk av tobakk
• Et negativt QuantiFERON-TB Gold®-testresultat ved screening eller dokumentasjon av et negativt resultat innen 3 måneder etter screeningbesøket og en vekt ≥ 50 kg og BMI mellom 18,0 og 32,0 kg/m2 inkludert ved screening.
• Deltakerne må ikke være nåværende brukere (innen 6 måneder før screening) av tobakk eller produkter som inneholder tobakk eller nikotin; de må også være villige til å avstå fra å bruke noen av disse produktene under deres deltakelse i studien.
• Menn som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å følge instruksjonene for prevensjonsmetode(r) (VEDLEGG 4) i løpet av behandlingen med BMS-986256 eller MMF, pluss 5 halveringstider for BMS-986256 (19 dager) pluss ytterligere 90 dager (varighet av spermomsetning) i totalt 109 dager etter behandling. I tillegg må deltakerne være villige til å avstå fra sæddonasjon i denne tiden.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom eller tilstand, etter etterforskerens mening i tillegg til tidligere eksponering for BMS-986256
• Større operasjon innen 4 uker før studiebehandlingsadministrasjon, rusmisbruk eller rusavhengighet.
• Deltakere som har røykt eller brukt røykeslutt eller andre nikotinholdige produkter innen 6 måneder før første dose studiemedisin.
• Anamnese eller tilstedeværelse av malignitet inkludert hematologiske maligniteter. Imidlertid kan deltakere med en historie med basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt fullstendig og vellykket behandlet uten tegn på tilbakefall, ikke utelukkes, etter etterforskerens skjønn.