Virkninger af BMS-986256 ved steady state på enkeltdosisfarmakokinetikken af ​​mycophenolatmofetil

Inklusionskriterier:

• Rask deltager, defineret som at have ingen klinisk signifikant aktiv eller igangværende medicinsk tilstand, unormal fysisk undersøgelse, unormalt EKG-fund, uden aktuel brug af tobak
• Et negativt QuantiFERON-TB Gold®-testresultat ved screening eller dokumentation af et negativt resultat inden for 3 måneder efter screeningsbesøget og en vægt ≥ 50 kg og BMI mellem 18,0 og 32,0 kg/m2 inklusive ved screening.
• Deltagerne må ikke være nuværende brugere (inden for 6 måneder før screening) af tobak eller tobaks- eller nikotinholdige produkter; de skal også være villige til at afstå fra at bruge nogen af ​​disse produkter under deres deltagelse i undersøgelsen.
• Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) (BILAG 4) i hele behandlingen med BMS-986256 eller MMF plus 5 halveringstider for BMS-986256 (19 dage) plus yderligere 90 dage (varighed af sædomsætning) i i alt 109 dage efter behandling. Derudover skal deltagerne være villige til at afstå fra sæddonation i dette tidsrum.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver væsentlig akut eller kronisk medicinsk sygdom eller tilstand, efter investigatorens mening ud over tidligere eksponering for BMS-986256
• Større operation inden for 4 uger før administration af studiebehandling, stofmisbrug eller stofmisbrug.
• Deltagere, der har røget eller brugt rygestop eller andre nikotinholdige produkter inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Anamnese eller tilstedeværelse af malignitet inklusive hæmatologiske maligniteter. Dog kan deltagere med en historie med basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden, som er blevet fuldstændigt og med succes behandlet uden tegn på tilbagefald, ikke udelukkes efter investigatorens skøn.