Efeitos de BMS-986256 em estado estacionário na farmacocinética de dose única de micofenolato de mofetil

Critério de inclusão:

• Participante saudável, definido como sem nenhuma condição médica ativa ou contínua clinicamente significativa, anormalidade no exame físico, achado anormal no ECG, sem uso atual de tabaco
• Um resultado negativo do teste QuantiFERON-TB Gold® na triagem ou documentação de um resultado negativo dentro de 3 meses da visita de triagem e um peso ≥ 50 kg e IMC entre 18,0 e 32,0 kg/m2 inclusive na triagem.
• Os participantes não devem ser usuários atuais (dentro de 6 meses antes da triagem) de tabaco ou produtos que contenham tabaco ou nicotina; eles também devem estar dispostos a abster-se de usar qualquer um desses produtos durante sua participação no estudo.
• Homens sexualmente ativos com mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar em seguir as instruções para método(s) de contracepção (APÊNDICE 4) durante o tratamento com BMS-986256 ou MMF, mais 5 meias-vidas de BMS-986256 (19 dias) mais 90 dias adicionais (duração da renovação do esperma) para um total de 109 dias após o tratamento. Além disso, os participantes devem estar dispostos a abster-se de doar esperma durante esse período.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou condição médica aguda ou crônica significativa, na opinião do investigador, além da exposição prévia ao BMS-986256
• Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da administração do tratamento do estudo, abuso de drogas ou dependência de drogas.
• Participantes que fumaram ou usaram produtos para parar de fumar ou outros produtos contendo nicotina dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• História ou presença de malignidade, incluindo malignidades hematológicas. No entanto, participantes com história de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele que foi tratado de forma completa e bem-sucedida, sem evidência de recorrência, não podem ser excluídos, a critério do investigador.