Efectos de BMS-986256 en estado estacionario sobre la farmacocinética de dosis única de micofenolato de mofetilo

Criterios de inclusión:

• Participante sano, definido como que no tiene una condición médica activa o en curso clínicamente significativa, anormalidad en el examen físico, hallazgo anormal en el ECG, sin uso actual de tabaco
• Un resultado negativo de la prueba QuantiFERON-TB Gold® en la selección o documentación de un resultado negativo dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección y un peso ≥ 50 kg y un IMC entre 18,0 y 32,0 kg/m2 inclusive en la selección.
• Los participantes no deben ser usuarios actuales (dentro de los 6 meses anteriores a la selección) de tabaco o productos que contengan tabaco o nicotina; también deben estar dispuestos a abstenerse de utilizar cualquiera de estos productos durante su participación en el estudio.
• Los hombres sexualmente activos con mujeres en edad fértil (WOCBP) deben aceptar seguir las instrucciones de los métodos anticonceptivos (APÉNDICE 4) durante la duración del tratamiento con BMS-986256 o MMF, más 5 semividas de BMS-986256 (19 días) más 90 días adicionales (duración de la renovación del esperma) para un total de 109 días posteriores al tratamiento. Además, los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de donar esperma durante este tiempo.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o condición médica aguda o crónica significativa, en opinión del investigador, además de la exposición previa a BMS-986256
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del tratamiento del estudio, abuso de drogas o adicción a las drogas.
• Participantes que han fumado o usado productos para dejar de fumar u otros productos que contienen nicotina dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Antecedentes o presencia de malignidad, incluidas las neoplasias malignas hematológicas. Sin embargo, los participantes con antecedentes de carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel que se hayan tratado por completo y con éxito sin evidencia de recurrencia no pueden ser excluidos, a discreción del investigador.