聴覚定常状態反応と聴覚脳幹反応
2019年7月30日 更新者：Ahmed Galal Ibrahem、Assiut University
欠席[ABR]波のある聴覚障害児の[ASSR]
難聴のあるすべての子供たちは、自分の可能性を最大限に発揮するために必要なリソースにアクセスできる必要があります。
以下の原則は、効果的な EHDI [早期聴覚検出および介入] システムの基礎を提供し、2000 年の JCIH [乳児聴覚合同委員会] の見解表明以来更新および拡張されています。
調査の概要
詳細な説明
- すべての乳児は、生後 1 か月以内に生理学的測定を使用した聴覚スクリーニングを受ける必要があります。
- 最初の聴覚スクリーニングとその後の再スクリーニングに合格しなかったすべての乳児は、生後 3 か月以内に難聴の存在を確認するために適切な聴覚学的および医学的評価を受ける必要があります。
- 永続的難聴が確認されたすべての乳児は、診断後できるだけ早く、遅くとも生後 6 か月以内に早期介入サービスを受けるべきです。 難聴のある子供に適した介入システムへの簡素化された単一のエントリポイントが最適です。
聴覚刺激へのアクセスを改善し、音声と言語の予後を良好にするためには、難聴の早期発見とリハビリテーションの重要性が文献で十分に確立されています。 聴性脳幹反応（ABR）は、難聴の程度を推定するために臨床現場で最も一般的に使用される検査ですが、聴性脳幹反応（ABR）では重度のSNHLと重度のSNHLを区別できません[5]が、ASSRは閾値情報を提供できます。 120 dB 以上の強度レベルで周波数固有の方法で。 この強度刺激の利点により、ASSR は若年でテストが困難な人工内耳候補者の残留聴力の調査に独自に適格となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ABR波が存在せず、中耳圧が正常である難聴児の残存聴覚機能を評価します。
説明
包含基準:
- ABR [聴覚ブリアンステム反応] 波が存在しない。
- 正常な中耳機能
除外基準:
- 滲出性中耳炎の耳、
- 保存された耳聴覚放射、
- 保存された ABR 波。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABR波が存在しない聴覚障害のある40人の子供
時間枠：1年
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聴覚定常状態反応 (ASSR) による評価
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この患者の ASSR 評価後、補聴器の増幅または人工内耳 (手術) のいずれかを決定できます。
時間枠：1年
|
聴覚定常状態反応 (ASSR) による評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。