Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová odezva ustáleného stavu vs. odezva sluchového mozkového kmene

30. července 2019 aktualizováno: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] u dětí se sluchovým postižením s chybějícími vlnami [ABR]

Všechny děti se ztrátou sluchu by měly mít přístup ke zdrojům nezbytným k dosažení jejich maximálního potenciálu. Následující principy poskytují základ pro účinné systémy EHDI [časná detekce a intervence sluchu] a byly aktualizovány a rozšířeny od vyjádření stanoviska JCIH [smíšeného výboru pro slyšení kojenců] z roku 2000.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Všichni kojenci by měli mít přístup ke screeningu sluchu pomocí fyziologického opatření nejpozději ve věku 1 měsíce.
  2. Všichni kojenci, kteří neprojdou vstupním screeningem sluchu a následným rescreeningem, by měli mít nejpozději ve věku 3 měsíců odpovídající audiologické a lékařské vyšetření k potvrzení přítomnosti ztráty sluchu.
  3. Všem kojencům s potvrzenou trvalou ztrátou sluchu by měla být poskytnuta služba včasné intervence co nejdříve po stanovení diagnózy, nejpozději však ve věku 6 měsíců. Optimální je zjednodušený, jediný vstupní bod do intervenčního systému, který je vhodný pro děti se ztrátou sluchu.

Důležitost včasné identifikace a habilitace ztráty sluchu pro lepší přístup ke sluchovým podnětům a pro pozitivní prognózu řeči a jazyka je v literatuře dobře prokázána. Sluchová odezva mozkového kmene (ABR) je nejčastěji používaný test v klinické praxi k odhadu stupně ztráty sluchu, ale sluchová odpověď mozkového kmene (ABR) nedokáže rozlišit mezi těžkou a hlubokou SNHL [5], zatímco ASSR může poskytnout prahovou informaci. frekvenčně specifickým způsobem při úrovních intenzity 120 dB a vyšších. Tato výhoda intenzity stimulace jednoznačně kvalifikuje ASSR pro vyšetřování zbytkového sluchu u mladých a obtížně testovatelných kandidátů na kochleární implantát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zhodnocení zbytkové sluchové funkce u sluchově postižených dětí s chybějícími vlnami ABR a normálním středoušním tlakem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence ABR [Auditory Breanstem Response] vlny .
  • normální funkci středního ucha

Kritéria vyloučení:

  • Uši se zánětem středního ucha s výpotkem,
  • Konzervovaná otoakustická emise ,
  • Zachované vlny ABR .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
40 sluchově postižených dětí s chybějícími vlnami ABR
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí sluchové odpovědi v ustáleném stavu (ASSR)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po vyhodnocení ASSR u tohoto pacienta se můžeme rozhodnout buď pro amplifikaci sluchadla nebo pro (chirurgický) kochleární implantát.
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí sluchové odpovědi v ustáleném stavu (ASSR)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100772

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Evokovaný potenciální audiometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit