Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon vakaan tilan vaste vs Auditorinen aivorungon vaste

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] kuulovammaisilla lapsilla, joilla on poissa [ABR] aallot

Kaikilla kuulovaurioista kärsivillä lapsilla on oltava käytettävissään resurssit, joita tarvitaan maksimaalisen potentiaalinsa saavuttamiseksi. Seuraavat periaatteet muodostavat perustan tehokkaille EHDI-[Early Hearing Detection & Intervention] -järjestelmille, ja niitä on päivitetty ja laajennettu vuoden 2000 JCIH:n [yhteisen pikkulasten kuulokomitean] kannanoton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kaikilla pikkulapsilla tulee olla mahdollisuus saada kuulon seulontaa fysiologisella mittauksella viimeistään 1 kuukauden iässä.
  2. Kaikille imeväisille, jotka eivät läpäise ensimmäistä kuulotarkastusta ja sitä seuraavaa uusintatarkastusta, tulee suorittaa asianmukaiset audiologiset ja lääketieteelliset tutkimukset kuulon heikkenemisen vahvistamiseksi viimeistään 3 kuukauden iässä.
  3. Kaikille vauvoille, joilla on todettu pysyvä kuulon heikkeneminen, tulee saada varhaishoito mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen, mutta viimeistään 6 kuukauden iässä. Yksinkertaistettu, yksi sisääntulo interventiojärjestelmään, joka sopii kuulovaurioista kärsiville lapsille, on optimaalinen.

Kuulon heikkenemisen varhaisen tunnistamisen ja kuntoutuksen merkitys kuuloärsykkeiden saatavuuden parantamiselle sekä puheen ja kielen positiiviselle ennusteelle on kirjallisuudessa vakiintunut. Kuulon aivorungon vaste (ABR) on kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetty testi kuulonaleneman asteen arvioimiseksi, mutta kuulon aivorungon vaste (ABR) ei pysty erottamaan vakavaa ja syvää SNHL:ää [5], kun taas ASSR voi tarjota kynnystietoa. taajuuskohtaisella tavalla 120 dB:n ja sitä suuremmilla intensiteettitasoilla. Tämä intensiteettistimulaation etu antaa ainutlaatuisen pätevyyden ASSR:lle jäännöskuulon tutkimukseen nuorilla ja vaikeasti testattavilla sisäkorvaistuteehdokkailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioi jäännöskuulotoiminta kuulovammaisilla lapsilla, joilla ei ole ABR-aaltoja ja joilla on normaali keskikorvan paine.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poissa ABR [Auditory Breanstem Response] -aaltoja .
  • normaali keskikorvan toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Korvat, joissa on välikorvatulehdus ja effuusio,
  • Säilötty otoakustinen emissio,
  • Säilötyt ABR-aallot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 kuulovammaista lasta, joilla ei ole ABR-aaltoja
Aikaikkuna: yksi vuosi
arviointi kuuloon perustuvalla vakaan tilan vasteella (ASSR)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän potilaan ASSR-arvioinnin jälkeen voimme tehdä päätöksen joko kuulolaitteen vahvistamisesta tai (leikkaus) sisäkorvaistutteesta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
arviointi kuuloon perustuvalla vakaan tilan vasteella (ASSR)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100772

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovammaiset lapset

Kliiniset tutkimukset Herätetty potentiaalinen audiometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa