Respuesta auditiva de estado estacionario frente a respuesta auditiva del tronco encefálico
30 de julio de 2019 actualizado por: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] en niños con discapacidad auditiva con ondas ausentes [ABR]
Todos los niños con pérdida auditiva deben tener acceso a los recursos necesarios para alcanzar su máximo potencial.
Los siguientes principios proporcionan la base para sistemas EHDI [detección e intervención auditivas tempranas] efectivos y se han actualizado y ampliado desde la declaración de posición del JCIH [Comité Conjunto sobre Audición Infantil] de 2000.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Todos los bebés deben tener acceso a un examen de audición utilizando una medida fisiológica a más tardar 1 mes de edad.
- Todos los bebés que no pasen el examen auditivo inicial y el examen subsiguiente deben someterse a evaluaciones audiológicas y médicas adecuadas para confirmar la presencia de pérdida auditiva a más tardar a los 3 meses de edad.
- Todos los bebés con pérdida auditiva permanente confirmada deben recibir servicios de intervención temprana tan pronto como sea posible después del diagnóstico, pero a más tardar a los 6 meses de edad. Un punto de entrada único y simplificado en un sistema de intervención que sea apropiado para niños con pérdida auditiva es óptimo.
La importancia de la identificación temprana y la habilitación de la pérdida auditiva para un mejor acceso a los estímulos auditivos y para un pronóstico positivo del habla y el lenguaje está bien establecida en la literatura. La respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) es la prueba más utilizada en la práctica clínica para estimar el grado de pérdida auditiva, pero la respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) no puede diferenciar entre SNHL grave y profunda [5], mientras que la ASSR puede proporcionar información sobre el umbral. de una manera específica de frecuencia a niveles de intensidad de 120 dB y superiores. Esta ventaja de estimulación de intensidad califica de manera única el ASSR para la investigación de la audición residual en candidatos a implantes cocleares jóvenes y difíciles de evaluar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluar la función auditiva residual en niños con discapacidad auditiva con ausencia de ondas ABR y presión normal en el oído medio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de ondas ABR [Respuesta auditiva de tronco de pecho] .
- función normal del oído medio
Criterio de exclusión:
- Oídos con otitis media con derrame,
- Emisión otoacuática preservada ,
- Ondas ABR conservadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A 40 niños con discapacidad auditiva con ondas ABR ausentes
Periodo de tiempo: un año
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evaluación por respuesta auditiva de estado estacionario (ASSR)
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Después de la evaluación ASSR para este paciente, podemos tomar una decisión sobre la amplificación del audífono o sobre el implante coclear (cirugía).
Periodo de tiempo: un año
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evaluación por respuesta auditiva de estado estacionario (ASSR)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100772
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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