Risposta uditiva allo stato stazionario vs Risposta uditiva del tronco encefalico
30 luglio 2019 aggiornato da: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] nei bambini con problemi di udito con onde assenti [ABR].
Tutti i bambini con ipoacusia dovrebbero avere accesso alle risorse necessarie per raggiungere il loro massimo potenziale.
I seguenti principi forniscono le basi per sistemi EHDI [Early Hearing Detection & Intervention] efficaci e sono stati aggiornati e ampliati dalla dichiarazione di posizione del JCIH [Comitato congiunto sull'udito infantile] del 2000 .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Tutti i neonati dovrebbero avere accesso allo screening dell'udito utilizzando una misura fisiologica entro e non oltre 1 mese di età.
- Tutti i neonati che non superano lo screening iniziale dell'udito e il successivo nuovo screening devono essere sottoposti a adeguate valutazioni audiologiche e mediche per confermare la presenza di ipoacusia entro e non oltre i 3 mesi di età.
- Tutti i bambini con ipoacusia permanente confermata dovrebbero ricevere servizi di intervento precoce il prima possibile dopo la diagnosi, ma non oltre i 6 mesi di età. Un unico punto di ingresso semplificato in un sistema di intervento appropriato per i bambini con perdita dell'udito è ottimale.
L'importanza dell'identificazione precoce e dell'abilitazione dell'ipoacusia per un migliore accesso agli stimoli uditivi e per una prognosi positiva della parola e del linguaggio è ben consolidata in letteratura. La risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) è il test più comunemente utilizzato nella pratica clinica per stimare il grado di perdita dell'udito, ma la risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) non è in grado di distinguere tra SNHL grave e profondo [5], mentre l'ASSR può fornire informazioni sulla soglia in modo specifico per la frequenza a livelli di intensità di 120 dB e superiori. Questo vantaggio di stimolazione dell'intensità qualifica in modo univoco l'ASSR per l'indagine sull'udito residuo nei candidati all'impianto cocleare giovani e difficili da testare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutare la funzione uditiva residua nei bambini con problemi di udito con onde ABR assenti e normale pressione dell'orecchio medio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenti onde ABR [Auditory Breanstem Response] .
- normale funzione dell'orecchio medio
Criteri di esclusione:
- Orecchie con otite media con versamento,
- Emissione otoacustica conservata ,
- Onde ABR conservate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A 40 bambini non udenti con onde ABR assenti
Lasso di tempo: un anno
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valutazione mediante risposta uditiva allo stato stazionario (ASSR)
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dopo la valutazione ASSR per questo paziente, possiamo prendere una decisione per l'amplificazione dell'apparecchio acustico o per l'impianto cocleare (chirurgico).
Lasso di tempo: un anno
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valutazione mediante risposta uditiva allo stato stazionario (ASSR)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100772
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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