Auditiv stabil tilstandsrespons vsAuditær hjernestammerespons
30. juli 2019 oppdatert av: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] hos hørselshemmede barn med fraværende [ABR] bølger
Alle barn med hørselstap bør ha tilgang til ressurser som er nødvendige for å nå sitt maksimale potensial.
Følgende prinsipper danner grunnlaget for effektive EHDI[Early Hearing Detection & Intervention]-systemer og har blitt oppdatert og utvidet siden 2000 JCIH [Joint Committee on Infant Hearing] holdningserklæring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Alle spedbarn bør ha tilgang til hørselsscreening ved hjelp av et fysiologisk mål senest ved 1 måneds alder.
- Alle spedbarn som ikke består den første hørselsscreeningen og den påfølgende rescreeningen bør ha passende audiologiske og medisinske evalueringer for å bekrefte tilstedeværelsen av hørselstap senest ved 3 måneders alder.
- Alle spedbarn med bekreftet varig hørselstap bør få tidlig intervensjon så snart som mulig etter diagnose, men senest ved 6 måneders alder. Et forenklet enkelt inngangspunkt i et intervensjonssystem som er egnet for barn med hørselstap er optimalt.
Betydningen av tidlig identifisering og habilitering av hørselstap for bedre tilgang til auditive stimuli og for positiv prognose for tale og språk er godt etablert i litteraturen. Auditiv hjernestammerespons (ABR) er den mest brukte testen i klinisk praksis for å estimere graden av hørselstap, men den auditive hjernestammeresponsen (ABR) kan ikke skille mellom alvorlig og dyp SNHL [5], mens ASSR kan gi terskelinformasjon på en frekvensspesifikk måte ved intensitetsnivåer på 120 dB og høyere. Denne intensitetsstimuleringsfordelen kvalifiserer ASSR unikt for undersøkelse av gjenværende hørsel hos unge cochleaimplantatkandidater som er vanskelige å teste.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Evaluere gjenværende hørselsfunksjon hos hørselshemmede barn med fraværende ABR-bølger og normalt mellomøretrykk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fraværende ABR-bølger [Auditory Breanstem Response] .
- normal mellomørefunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ører med mellomørebetennelse med effusjon,
- Bevart otoakuastisk utslipp,
- Bevarte ABR-bølger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A 40 hørselshemmede barn med fraværende ABR-bølger
Tidsramme: ett år
|
evaluering ved auditiv steady state respons (ASSR)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter ASSR-evaluering for denne pasienten kan vi ta beslutning enten for høreapparatforsterkning eller for (kirurgisk) cochleaimplantat.
Tidsramme: ett år
|
evaluering ved auditiv steady state respons (ASSR)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100772
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .