Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv stabil tilstandsrespons vs auditiv hjernestammerespons

30. juli 2019 opdateret af: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] hos hørehæmmede børn med fraværende [ABR] bølger

Alle børn med høretab bør have adgang til de nødvendige ressourcer for at nå deres maksimale potentiale. Følgende principper danner grundlaget for effektive EHDI[Early Hearing Detection & Intervention]-systemer og er blevet opdateret og udvidet siden 2000 JCIH [Joint Committee on Infant Hearing] holdningserklæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Alle spædbørn bør have adgang til hørescreening ved hjælp af et fysiologisk mål senest 1 måneds alderen.
  2. Alle spædbørn, som ikke består den indledende hørescreening og den efterfølgende genscreening, bør have passende audiologiske og medicinske evalueringer for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​høretab senest ved 3 måneders alderen.
  3. Alle spædbørn med bekræftet varigt høretab bør modtage tidlig intervention hurtigst muligt efter diagnosen, men ikke senere end 6 måneders alderen. Et forenklet enkelt indgangspunkt i et interventionssystem, der er passende for børn med høretab, er optimalt.

Betydningen af ​​tidlig identifikation og habilitering af høretab for forbedret adgang til auditive stimuli og for positiv prognose for tale og sprog er veletableret i litteraturen. Auditiv hjernestammerespons (ABR) er den mest almindeligt anvendte test i klinisk praksis til at estimere graden af ​​høretab, men den auditive hjernestammerespons (ABR) kan ikke skelne mellem svær og dyb SNHL [5], hvorimod ASSR kan give tærskelinformation på en frekvensspecifik måde ved intensitetsniveauer på 120 dB og højere. Denne intensitetsstimuleringsfordel kvalificerer ASSR enestående til undersøgelse af resterende hørelse hos unge cochleaimplantatkandidater, der er svære at teste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evaluering af resterende hørefunktion hos hørehæmmede børn med fraværende ABR-bølger og normalt mellemøretryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fraværende ABR-bølger [Auditory Breanstem Response] .
  • normal mellemørefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ører med mellemørebetændelse med effusion,
  • Bevaret otoakuastisk emission,
  • Bevarede ABR-bølger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A 40 hørehæmmede børn med fraværende ABR-bølger
Tidsramme: et år
evaluering ved auditiv steady state respons (ASSR)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter ASSR-evaluering for denne patient kan vi træffe beslutning om enten høreapparatforstærkning eller til (kirurgisk) cochleært implantat.
Tidsramme: et år
evaluering ved auditiv steady state respons (ASSR)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremkaldt potentiale audiometer

3
Abonner