Resposta Auditiva de Estado Estacionário vs Resposta Auditiva do Tronco Cerebral
30 de julho de 2019 atualizado por: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] em crianças com deficiência auditiva com ondas [ABR] ausentes
Todas as crianças com perda auditiva devem ter acesso aos recursos necessários para atingir seu potencial máximo.
Os seguintes princípios fornecem a base para sistemas efetivos de EHDI [Detecção e Intervenção Auditiva Precoce] e foram atualizados e expandidos desde a declaração de posição de 2000 do JCIH [Joint Committee on Infant Hearing].
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Todos os bebês devem ter acesso à triagem auditiva usando uma medida fisiológica até 1 mês de idade.
- Todos os bebês que não passarem na triagem auditiva inicial e na nova triagem subseqüente devem passar por avaliações audiológicas e médicas apropriadas para confirmar a presença de perda auditiva até os 3 meses de idade.
- Todos os bebês com perda auditiva permanente confirmada devem receber serviços de intervenção precoce o mais rápido possível após o diagnóstico, mas não depois dos 6 meses de idade. Um ponto de entrada simplificado e único em um sistema de intervenção apropriado para crianças com perda auditiva é o ideal.
A importância da identificação e habilitação precoce da perda auditiva para melhor acesso aos estímulos auditivos e para prognóstico positivo da fala e linguagem está bem estabelecida na literatura. A resposta auditiva do tronco encefálico (ABR) é o teste mais comumente usado na prática clínica para estimar o grau de perda auditiva, mas a resposta auditiva do tronco encefálico (ABR) não pode diferenciar entre PANS severa e profunda [5], enquanto o RAEE pode fornecer informações de limiar de uma maneira específica de frequência em níveis de intensidade de 120 dB e superiores. Essa vantagem de estimulação de intensidade qualifica exclusivamente o ASSR para investigação de audição residual em candidatos a implante coclear jovens e difíceis de testar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação da função auditiva residual em crianças deficientes auditivas com ondas ABR ausentes e pressão normal na orelha média.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de ondas ABR [Auditory Breanstem Response] .
- função normal do ouvido médio
Critério de exclusão:
- Orelhas com otite média com efusão,
- Emissão otoacústica preservada,
- Ondas ABR preservadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A 40 crianças deficientes auditivas com ondas ABR ausentes
Prazo: um ano
|
avaliação por resposta auditiva de estado estável (ASSR)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Após a avaliação do ASSR para este paciente, podemos tomar a decisão para amplificação do aparelho auditivo ou para (cirurgia) implante coclear.
Prazo: um ano
|
avaliação por resposta auditiva de estado estável (ASSR)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100772
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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