Hallási állandó állapotú válasz vs Auditív agytörzsi válasz
2019. július 30. frissítette: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] hallássérült gyermekeknél, hiányzó [ABR] hullámokban
Minden hallássérült gyermeknek hozzá kell férnie a képességeik maximális kihasználásához szükséges erőforrásokhoz.
A következő alapelvek adják a hatékony EHDI [korai hallásérzékelés és beavatkozás] rendszerek alapjait, és a 2000-es JCIH [Csecsemőhallás közös bizottsága] állásfoglalása óta frissítették és bővítették őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Minden csecsemőnek hozzá kell férnie egy fiziológiai méréssel végzett hallásszűréshez legkésőbb 1 hónapos korban.
- Minden olyan csecsemőnél, aki nem megy át az első hallásszűrésen és az azt követő újbóli szűrésen, megfelelő audiológiai és orvosi kivizsgáláson kell részt venni, hogy megerősítsék a halláskárosodás jelenlétét legkésőbb 3 hónapos korukban.
- Minden igazolt maradandó halláskárosodásban szenvedő csecsemőnek a diagnózist követően a lehető leghamarabb, de legkésőbb 6 hónapos korban korai beavatkozási szolgáltatásokat kell kapnia. Optimális egy egyszerűsített, egyetlen belépési pont egy beavatkozási rendszerbe, amely alkalmas a hallássérült gyermekek számára.
A hallásvesztés korai azonosításának és habilitációjának fontossága a hallási ingerekhez való jobb hozzáférés és a beszéd és a nyelv pozitív prognózisa szempontjából jól megalapozott a szakirodalomban. A hallási agytörzsi válasz (ABR) a klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt teszt a hallásvesztés mértékének becslésére, de az auditív agytörzsi válasz (ABR) nem tud különbséget tenni súlyos és mély SNHL között [5], míg az ASSR küszöbinformációkat tud nyújtani. frekvencia-specifikus módon 120 dB és annál magasabb intenzitási szinteken. Ez az intenzitási stimuláció előnye egyedülállóan alkalmassá teszi az ASSR-t a hallásmaradványok vizsgálatára fiatal és nehezen tesztelhető cochleáris implantátum jelölteknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A maradék hallásfunkció értékelése hallássérült gyermekeknél, akiknél hiányoznak az ABR-hullámok és normális középfülnyomás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó ABR [Auditory Breanstem Response] hullámok .
- normál középfül funkció
Kizárási kritériumok:
- Fülek effúziós középfülgyulladással,
- Megőrzött otoakuasztikus emisszió,
- Megőrzött ABR hullámok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
40 hallássérült gyermek, akiknél hiányoznak az ABR-hullámok
Időkeret: egy év
|
kiértékelés a hallási egyensúlyi állapot (ASSR) alapján
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennél a páciensnél az ASSR kiértékelést követően dönthetünk hallókészülék-erősítésről vagy (műtéti) cochleáris implantátumról.
Időkeret: egy év
|
kiértékelés a hallási egyensúlyi állapot (ASSR) alapján
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100772
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .