Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditivt stabilt tillståndssvar vs auditivt hjärnstammssvar

30 juli 2019 uppdaterad av: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] hos hörselskadade barn med frånvarande [ABR] vågor

Alla barn med hörselnedsättning ska ha tillgång till resurser som krävs för att nå sin maximala potential. Följande principer utgör grunden för effektiva EHDI[Early Hearing Detection & Intervention]-system och har uppdaterats och utökats sedan 2000 JCIH [den gemensamma kommittén för hörsel av spädbarn].

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Alla spädbarn ska ha tillgång till hörselscreening med en fysiologisk åtgärd senast vid 1 månads ålder.
  2. Alla spädbarn som inte klarar den första hörselscreeningen och den efterföljande omscreeningen bör ha lämpliga audiologiska och medicinska utvärderingar för att bekräfta förekomsten av hörselnedsättning senast vid 3 månaders ålder.
  3. Alla spädbarn med bekräftad bestående hörselnedsättning bör få tidiga insatser så snart som möjligt efter diagnos men senast vid 6 månaders ålder. En förenklad enkel ingångspunkt i ett interventionssystem som är lämpligt för barn med hörselnedsättning är optimal.

Vikten av tidig identifiering och habilitering av hörselnedsättning för förbättrad tillgång till hörselstimuli och för positiv prognos för tal och språk är väl etablerad i litteraturen. Auditivt hjärnstamsvar (ABR) är det vanligaste testet i klinisk praxis för att uppskatta graden av hörselnedsättning, men det auditiva hjärnstammens svar (ABR) kan inte skilja mellan allvarlig och djup SNHL [5], medan ASSR kan ge tröskelinformation på ett frekvensspecifikt sätt vid intensitetsnivåer på 120 dB och högre. Denna intensitetsstimuleringsfördel kvalificerar ASSR unikt för undersökning av kvarvarande hörsel hos unga och svårtestade cochleaimplantatkandidater.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärdera kvarvarande hörselfunktion hos hörselskadade barn med frånvarande ABR-vågor och normalt mellanörat tryck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frånvarande ABR-vågor [Auditory Breanstem Response] .
  • normal mellanörat funktion

Exklusions kriterier:

  • Öron med otitis media med effusion,
  • Bevarad otoakuastisk emission,
  • Bevarade ABR-vågor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett 40-tal hörselskadade barn med frånvarande ABR-vågor
Tidsram: ett år
utvärdering av auditory steady state response (ASSR)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter ASSR-utvärdering för denna patient kan vi fatta beslut antingen för hörapparatförstärkning eller för (kirurgisk) cochleaimplantat.
Tidsram: ett år
utvärdering av auditory steady state response (ASSR)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera