Слуховая реакция устойчивого состояния против слуховой реакции ствола мозга
30 июля 2019 г. обновлено: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University
[ASSR] у слабослышащих детей с отсутствующими волнами [ABR]
Все дети с потерей слуха должны иметь доступ к ресурсам, необходимым для раскрытия их максимального потенциала.
Следующие принципы составляют основу для эффективных систем EHDI [Раннее обнаружение слуха и вмешательство] и были обновлены и расширены после заявления JCIH [объединенного комитета по детскому слуху] 2000 года.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Все младенцы должны иметь доступ к скринингу слуха с использованием физиологических мер не позднее 1-месячного возраста.
- Все младенцы, не прошедшие первоначальный скрининг слуха и последующий повторный скрининг, должны пройти соответствующие аудиологические и медицинские обследования для подтверждения наличия потери слуха не позднее 3-месячного возраста.
- Всем младенцам с подтвержденной стойкой потерей слуха следует оказывать услуги раннего вмешательства как можно скорее после постановки диагноза, но не позднее 6-месячного возраста. Упрощенная единая точка входа в систему вмешательства, подходящая для детей с потерей слуха, является оптимальной.
Важность раннего выявления и реабилитации потери слуха для улучшения доступа к слуховым стимулам и для положительного прогноза речи и языка хорошо известна в литературе. Слуховая реакция ствола мозга (ССВ) является наиболее часто используемым тестом в клинической практике для оценки степени потери слуха, но слуховая реакция ствола мозга (ССВ) не может отличить тяжелую и глубокую СНПС [5], в то время как ASSR может предоставить пороговую информацию. частотно-зависимым образом при уровне интенсивности 120 дБ и выше. Это преимущество интенсивной стимуляции дает ASSR уникальные возможности для исследования остаточного слуха у молодых и трудно поддающихся тестированию кандидатов на кохлеарную имплантацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка остаточной функции слуха у детей с нарушением слуха при отсутствии волн ABR и нормальном давлении в среднем ухе.
Описание
Критерии включения:
- Отсутствуют волны ABR [слуховая реакция головного ствола].
- нормальная функция среднего уха
Критерий исключения:
- Уши при среднем отите с выпотом,
- Сохраняется отоакуастическая эмиссия,
- Сохранились волны ABR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
40 детей с нарушением слуха, у которых отсутствовали волны ABR.
Временное ограничение: один год
|
оценка по слуховой устойчивой реакции (ASSR)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После оценки ASSR для этого пациента мы можем принять решение либо об усилении слухового аппарата, либо о (хирургическом) кохлеарном импланте.
Временное ограничение: один год
|
оценка по слуховой устойчивой реакции (ASSR)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100772
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .