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Réponse auditive à l'état d'équilibre vs réponse auditive du tronc cérébral

30 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] dans les enfants malentendants avec des vagues absentes [ABR]

Tous les enfants malentendants devraient avoir accès aux ressources nécessaires pour atteindre leur potentiel maximum. Les principes suivants constituent la base de systèmes EHDI [Early Hearing Detection & Intervention] efficaces et ont été mis à jour et étendus depuis la déclaration de position du JCIH [ Joint Committee on Infant Hearing ] de 2000 .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. Tous les nourrissons doivent avoir accès à un dépistage auditif par mesure physiologique au plus tard à 1 mois.
  2. Tous les nourrissons qui ne réussissent pas le dépistage auditif initial et le nouveau dépistage ultérieur doivent subir des évaluations audiologiques et médicales appropriées pour confirmer la présence d'une perte auditive au plus tard à l'âge de 3 mois.
  3. Tous les nourrissons dont la perte auditive permanente est confirmée devraient recevoir des services d'intervention précoce dès que possible après le diagnostic, mais au plus tard à l'âge de 6 mois. Un point d'entrée simplifié et unique dans un système d'intervention adapté aux enfants malentendants est optimal.

L'importance de l'identification précoce et de l'adaptation de la perte auditive pour un meilleur accès aux stimuli auditifs et pour un pronostic positif de la parole et du langage est bien établie dans la littérature. La réponse auditive du tronc cérébral (ABR) est le test le plus couramment utilisé en pratique clinique pour estimer le degré de perte auditive, mais la réponse auditive du tronc cérébral (ABR) ne peut pas faire la différence entre une SNHL sévère et profonde [5], alors que l'ASSR peut fournir des informations sur le seuil. d'une manière spécifique à la fréquence à des niveaux d'intensité de 120 dB et plus. Cet avantage de stimulation d'intensité qualifie de manière unique l'ASSR pour l'étude de l'audition résiduelle chez les candidats à l'implant cochléaire jeunes et difficiles à tester.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Évaluer la fonction auditive résiduelle chez les enfants malentendants avec des ondes ABR absentes et une pression normale dans l'oreille moyenne.

La description

Critère d'intégration:

  • Absence d'ondes ABR [Auditory Breanstem Response] .
  • fonction normale de l'oreille moyenne

Critère d'exclusion:

  • Oreilles avec otite moyenne avec épanchement,
  • Emission otoaquatique préservée,
  • Ondes ABR préservées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A 40 enfants déficients auditifs avec ondes ABR absentes
Délai: un ans
évaluation par réponse auditive à l'état d'équilibre (ASSR)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Après évaluation ASSR pour ce patient, nous pouvons prendre une décision soit pour l'amplification de l'aide auditive, soit pour l'implant cochléaire (chirurgical).
Délai: un ans
évaluation par réponse auditive à l'état d'équilibre (ASSR)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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