Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve Steady State-respons versus auditieve hersenstamrespons

30 juli 2019 bijgewerkt door: Ahmed Galal Ibrahem, Assiut University

[ASSR] bij slechthorende kinderen met afwezige [ABR] golven

Alle kinderen met gehoorverlies moeten toegang hebben tot de middelen die nodig zijn om hun maximale potentieel te bereiken. De volgende principes vormen de basis voor effectieve EHDI-systemen [Early Hearing Detection & Intervention] en zijn geactualiseerd en uitgebreid sinds de JCIH [Joint Committee on Infant Hearing]-standpuntverklaring uit 2000.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Alle baby's moeten op de leeftijd van 1 maand toegang hebben tot gehoorscreening met behulp van een fysiologische maatregel.
  2. Alle baby's die niet slagen voor de initiële gehoorscreening en de daaropvolgende herscreening moeten op de leeftijd van 3 maanden passende audiologische en medische evaluaties ondergaan om de aanwezigheid van gehoorverlies te bevestigen.
  3. Alle baby's met bevestigd blijvend gehoorverlies moeten zo snel mogelijk na de diagnose, maar uiterlijk op de leeftijd van 6 maanden, vroegtijdige interventie krijgen. Optimaal is een vereenvoudigd, centraal toegangspunt tot een interventiesysteem dat geschikt is voor kinderen met gehoorverlies.

Het belang van vroege herkenning en revalidatie van gehoorverlies voor een betere toegang tot auditieve prikkels en voor een positieve prognose van spraak en taal is goed ingeburgerd in de literatuur. Auditieve hersenstamrespons (ABR) is de meest gebruikte test in de klinische praktijk om de mate van gehoorverlies te schatten, maar de auditieve hersenstamrespons (ABR) kan geen onderscheid maken tussen ernstige en diepe SNHL [5], terwijl de ASSR drempelinformatie kan verschaffen op een frequentiespecifieke manier bij intensiteitsniveaus van 120 dB en hoger. Dit voordeel van intensiteitsstimulatie kwalificeert de ASSR op unieke wijze voor onderzoek naar restgehoor bij jonge en moeilijk te testen kandidaten voor een cochleair implantaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Evalueer de restgehoorfunctie bij slechthorende kinderen met afwezige ABR-golven en normale middenoordruk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezige ABR-golven [Auditory Breanstem Response] .
  • normale middenoorfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Oren met otitis media met effusie,
  • Bewaarde otoacuastische emissie,
  • Bewaarde ABR-golven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een 40 slechthorende kinderen met afwezige ABR-golven
Tijdsspanne: een jaar
evaluatie door auditieve steady state respons (ASSR)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na ASSR-evaluatie voor deze patiënt kunnen we een beslissing nemen voor hoortoestelversterking of voor (operatief) cochleair implantaat.
Tijdsspanne: een jaar
evaluatie door auditieve steady state respons (ASSR)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100772

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren